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碳離子治療系統獲批上市

人民網北京9月30日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,近日,國家藥品監督管理局批準了蘭州泰基離子技術有限公司生產的“碳離子治療系統”產品注冊。

本次批準的產品將在武漢大學人民醫院經開醫院投入臨床應用,與已批準產品相比,治療室均為調制掃描模式,治療效率及治療精度進一步提高,部分治療室配置滑軌CT圖像引導系統,圖像質量、定位精度進一步提升,更好滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。

近年來,國家藥品監督管理局持續深化審評審批改革,支持醫療器械產業創新發展,滿足人民群眾使用高端醫療器械需求。此前,國家藥品監督管理局批準的國產“碳離子治療系統”已經用于超過1500余名患者,成效良好。

下一步,國家藥品監督管理局將繼續細化落實黨中央改革部署的具體措施,持續支持醫療器械產業高質量發展,對創新產品按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”方式,加快上市步伐,更好保護和促進公眾健康,推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。

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亮出監管利齒填補牙膏市場的“蛀洞”

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