近一個(gè)月以來(lái)，凝膠貼膏市場(chǎng)熱度持續(xù)攀升，新品獲批消息不斷。
曾由九典制藥“一品獨(dú)大”的局面逐步被打破。目前，該品種已集齊九典制藥、樂(lè)明藥業(yè)、北京泰德制藥和南京海納醫(yī)藥4家企業(yè)。隨著更多企業(yè)產(chǎn)品逐步獲批上市，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為凝膠貼膏則有望納入國(guó)家集采。
九典制藥能否繼續(xù)悶聲發(fā)大財(cái)？
九典制藥憑借洛索洛芬鈉凝膠貼膏構(gòu)筑的護(hù)城河正在瓦解。
繼今年1月樂(lè)明藥業(yè)僅以“完成生物等效性試驗(yàn)(BE)”獲批上市后，年后僅3個(gè)工作日，北京泰德制藥、南京海納醫(yī)藥接連獲批該產(chǎn)品上市。
市場(chǎng)參與者迅速?gòu)木诺洹耙患要?dú)大”擴(kuò)容至四家。洛索洛芬鈉凝膠貼膏用于抗炎、鎮(zhèn)痛，原研廠家是日本三共株式會(huì)社，但已在國(guó)內(nèi)退市。九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏在原研的基礎(chǔ)上做了劑型改良，2017年作為國(guó)內(nèi)首仿上市，獨(dú)占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
摩熵醫(yī)藥信息顯示，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售(全終端)的市場(chǎng)份額占有率均為100%。
這款產(chǎn)品撐起了九典制藥的半壁江山。據(jù)九典制藥財(cái)報(bào)，2022年-2023年，該產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營(yíng)收的56.02%、57.46%；2024年前三季度洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷(xiāo)售總額達(dá)到11.69億元，同比增長(zhǎng)6.46%，約占整體營(yíng)收54.47%。
或受競(jìng)品獲批沖擊影響，近3個(gè)月，九典制藥股價(jià)跌幅已超40%。2月21日，九典制藥發(fā)布公告，擬以不低1億元且不超1.5億元回購(gòu)股份。
如何看待競(jìng)品獲批對(duì)公司的影響？九典制藥在接受投資者調(diào)研時(shí)表示，從成本端來(lái)看，公司擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，能夠自產(chǎn)原料藥和關(guān)鍵輔料，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量和成本。從銷(xiāo)售端來(lái)看，公司實(shí)現(xiàn)了全渠道覆蓋，包括院內(nèi)、院外等渠道都有了比較好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。
九典制藥稱(chēng)，院外市場(chǎng)已成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)，未來(lái)將繼續(xù)加大投入以提升市場(chǎng)份額。
凝膠貼膏將納入國(guó)家集采？
貼膏劑分為化藥貼膏和中成藥貼膏。傳統(tǒng)中藥貼膏競(jìng)爭(zhēng)者眾多、同質(zhì)化嚴(yán)重。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)如麝香壯骨膏、關(guān)節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏等各類(lèi)膏藥的廠商已超過(guò)200家。
與中成藥貼膏相比，化藥貼膏劑領(lǐng)域，由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜、研發(fā)難度高以及技術(shù)壁壘明顯，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小。其中，凝膠貼膏的基質(zhì)輔料主要是以高分子材料為主，具有較高的行業(yè)壁壘。
近幾年，僅有九典制藥和北京泰德制藥兩家公司在化藥凝膠貼膏領(lǐng)域有產(chǎn)品上市，也均早已獲得海外原研廠商的相關(guān)權(quán)益。
行業(yè)格局正加速重構(gòu)。除洛索洛芬鈉凝膠貼膏外，另一款年銷(xiāo)售額超10億的凝膠貼膏類(lèi)型產(chǎn)品--氟比洛芬凝膠貼膏也迎來(lái)新入局者。2月7日，武漢法瑪星氟比洛芬凝膠貼膏作為首仿產(chǎn)品獲批，終結(jié)北京泰德制藥14年的市場(chǎng)獨(dú)占。
隨著過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量增加，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為凝膠貼膏納入國(guó)家集采已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。1月3日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》對(duì)外發(fā)布，其中著重提到了“將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”。
中新健康注意到，目前洛索洛芬鈉凝膠貼膏已有20余家企業(yè)開(kāi)展BE試驗(yàn)，氟比洛芬同類(lèi)試驗(yàn)受理號(hào)達(dá)21個(gè)。
截至目前，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏雖在20多地進(jìn)行省級(jí)集采。但由于沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，集采降價(jià)幅度并不大。
在最近一期的投資者關(guān)系交流中，九典制藥介紹稱(chēng)，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯(lián)盟地區(qū)、京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)、甘肅省集采的中標(biāo)價(jià)格是18.19元/貼，降價(jià)幅度約為25%。在浙江省、云南省集采的中標(biāo)價(jià)格是17.37元/貼，降價(jià)幅度約為28%。其降價(jià)顯著低于前九批國(guó)家集采平均超50%的降幅。(完)
