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首個國產結核病疫苗啟動臨床試驗

本報北京電(記者王美華)3月24日,我國首個自主研發的新型結核病mRNA疫苗在首都醫科大學附屬北京胸科醫院啟動臨床試驗,首批納入36名研究參與者接種疫苗,該院副院長李亮作為首位研究參與者接種了疫苗。

“這一刻,我等了太多年!”作為一名從事30多年結核病診療工作的臨床醫生,李亮一直十分關注mRNA疫苗的研究動向,“很幸運能成為這個疫苗研究實驗的首位研究參與者,我對這個疫苗很有信心,希望在不遠的將來,它能成為終結結核病的重器。”

作為全球最古老的傳染病之一,結核病至今仍在威脅人類健康。當前,世界上唯一獲批的結核病疫苗——卡介苗可預防嬰幼兒重癥結核病,但對青少年和成年人的保護作用有限。研發針對青少年和成年人的有效結核病疫苗已成為全球科研工作者亟待攻克的難題。

“近年來,mRNA疫苗憑借安全性高、誘導特異性免疫應答能力強等顯著優勢,成為疫苗研發領域的新星。”疫苗研發負責人、北京胸科醫院細菌免疫室主任逄宇介紹,團隊歷經大量艱苦細致的工作,從結核分枝桿菌多途徑代謝的20余個候選抗原中,層層遴選出10種優勢抗原并進行組合,最終成功篩選到具有最佳保護效果的3種組合。

動物實驗顯示,該新型mRNA疫苗的保護效力較卡介苗提高了20倍以上,展現出巨大潛力。“若一切順利,這款具有自主知識產權的結核病mRNA疫苗有望實現臨床上市。”逄宇介紹,屆時將惠及超過3億結核潛伏感染者和1億結核病感染風險人群,并計劃推廣至全人群接種,將有效降低結核病發病率和感染率,控制結核病傳播。

除了mRNA疫苗,北京胸科醫院當日還發布了結核病舌拭子檢測技術、基于聲學生物標志物的AI智能診斷大模型、抗結核新藥以及貝達喹啉9個月治療耐藥結核病方案。

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