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創(chuàng)新藥如何不再“用藥難”

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CAR-T(一種細(xì)胞治療藥物)、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)……對(duì)于這些創(chuàng)新藥,患者翹首企盼。然而,一些創(chuàng)新藥獲批上市后仍難用上。創(chuàng)新藥研發(fā)成本高,有的定價(jià)高達(dá)百萬元,患者負(fù)擔(dān)不起,還有的創(chuàng)新藥獲批后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)難買到,創(chuàng)新藥“用藥難”問題成為焦點(diǎn)。近日,多個(gè)支持創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)用的文件密集出臺(tái),創(chuàng)新藥迎來利好

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創(chuàng)新藥研發(fā),需以源頭創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)

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今年以來,我國創(chuàng)新藥發(fā)展亮點(diǎn)頻頻:上半年,近40種1類創(chuàng)新藥獲批上市,數(shù)量接近去年全年的48種;前5個(gè)月,創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總金額已達(dá)455億美元,其中三生制藥及其關(guān)聯(lián)公司刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀(jì)錄。創(chuàng)新藥一直備受關(guān)注,不僅因其可以通過全新的藥物靶點(diǎn)、作用機(jī)制或分子結(jié)構(gòu),為治療重大疾病、罕見病等

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我國首個(gè)腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化病房成立

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本報(bào)北京5月18日電(記者田雅婷)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化病房(以下簡稱“病房”)17日揭牌成立。病房由北京天壇醫(yī)院牽頭,聯(lián)合國內(nèi)多家頂尖科研單位共建,未來將圍繞腦機(jī)接口開展科研攻關(guān)與臨床試驗(yàn),并推動(dòng)相關(guān)科技成果轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展從“科研驅(qū)動(dòng)”向“臨床牽引”邁進(jìn)。這是

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借AI發(fā)力,打開“智造”新藥大門

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美國食品和藥物管理局(FDA)日前發(fā)布通知,將逐漸取消單克隆抗體等藥物申請(qǐng)中的動(dòng)物試驗(yàn)要求,轉(zhuǎn)而用人工智能(AI)預(yù)測模型、類器官及器官芯片等更高效、更貼近人體反應(yīng)的“新興替代方法”。面對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)即將告別歷史舞臺(tái),中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)備好了嗎?相關(guān)科學(xué)研究的進(jìn)展和儲(chǔ)備情況如何?在近日召開的“FDA新政下,

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AI新工具能評(píng)估多發(fā)性硬化癥療效

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科技日?qǐng)?bào)北京4月8日電 (記者劉霞)7日出版的《自然·通訊》雜志刊發(fā)論文稱,英國倫敦大學(xué)學(xué)院團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一款新型人工智能(AI)工具M(jìn)indGlide,可幫助解釋和評(píng)估多發(fā)性硬化癥(MS)患者的治療效果。大腦磁共振成像(MRI)標(biāo)志物對(duì)于研究和測試MS的治療效果至關(guān)重要。然而,測量這些標(biāo)志物需要不同類

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北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模首破萬億

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本報(bào)北京3月20日電(中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 尹希寧)記者今天從北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)獲悉,北京2024年醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模達(dá)1.06萬億元,同比增長8.7%,成為全國首個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)破萬億的城市。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一。2018年至今,北京已接續(xù)實(shí)施三輪加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)

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“叩響”遺傳性耳聾患者的無聲世界

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我國每年的新生兒中約有3萬聾兒,60%的遺傳性耳聾與基因缺陷有關(guān)。通過生物技術(shù)修復(fù)基因缺陷或替換掉這些導(dǎo)致耳聾的特定基因,可從根本上恢復(fù)患者自然聽力,包括感知復(fù)雜的音樂和環(huán)境聲音,且沒有佩戴人工耳蝸需要進(jìn)行日常維護(hù)和設(shè)備更換的煩惱。3月3日是第26個(gè)“全國愛耳日”,主題是“健康聆聽 無礙溝通”。耳朵

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干細(xì)胞療法或?qū)⒎_新篇章

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在探索生命奧秘的領(lǐng)域,干細(xì)胞研究取得了令人矚目的成就。自1932年干細(xì)胞相關(guān)研究問世以來,歷經(jīng)近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展,干細(xì)胞在組織再生方面的安全性和潛力,也經(jīng)受了廣泛的研究與測試。英國《自然》網(wǎng)站近日?qǐng)?bào)道,據(jù)專家統(tǒng)計(jì),截至去年底,已有100多項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)或已經(jīng)完成。這些試驗(yàn)旨在探索干細(xì)胞在治療癌癥、

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上海發(fā)布腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案

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為搶抓腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展機(jī)遇、培育未來產(chǎn)業(yè),上海于1月10日正式印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案(2025—2030年)》(以下簡稱《行動(dòng)方案》)。該方案以醫(yī)療級(jí)場景為核心,以戰(zhàn)略產(chǎn)品為導(dǎo)向,重點(diǎn)推進(jìn)侵入式、半侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)品的落地應(yīng)用,并鼓勵(lì)非侵入式發(fā)展。《行動(dòng)方案》為上海市腦機(jī)接口

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科普:間充質(zhì)干細(xì)胞藥品能治什么病

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一、什么是干細(xì)胞?干細(xì)胞是一類具有多向分化潛能,在非分化狀態(tài)下能夠自我復(fù)制的細(xì)胞。按照來源,干細(xì)胞可以分為成體干細(xì)胞、人胚干細(xì)胞和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等;按照功能,干細(xì)胞可以分為造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞等。二、什么是間充質(zhì)干細(xì)胞,有什么特點(diǎn)?間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs),是一群具有自我更新和多系分化能力的細(xì)胞

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影響2025年醫(yī)學(xué)發(fā)展的11項(xiàng)臨床試驗(yàn)

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《自然·醫(yī)學(xué)》雜志近期邀請(qǐng)全球11位頂尖研究人員,評(píng)選出一份榜單,列出了未來一年可能對(duì)醫(yī)學(xué)產(chǎn)生影響的11項(xiàng)臨床試驗(yàn)。他們強(qiáng)調(diào),這一榜單并非獎(jiǎng)項(xiàng)或排名,而是對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重要進(jìn)展的探討。《自然·醫(yī)學(xué)》高級(jí)編輯本·約翰森表示,這一榜單反映出世界在2025年面臨的令人擔(dān)憂的健康挑戰(zhàn),旨在探索肥胖、癌癥、營養(yǎng)不

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抗新冠小分子藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)發(fā)布

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由中國工程院院士鐘南山領(lǐng)銜,共53名專家參與撰寫的《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》(以下簡稱《共識(shí)》)發(fā)布會(huì)7日在廣州舉行。鐘南山指出,隨著JN.1新冠病毒變異株等出現(xiàn),抗新冠小分子藥物的研究還需要繼續(xù)往前走。據(jù)介紹,《共識(shí)》基于《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》,并結(jié)合我國對(duì)新

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南京生物醫(yī)藥智庫迎來39名院士專家

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科技日?qǐng)?bào)訊 (記者張曄 實(shí)習(xí)生陳茜)記者5月24日獲悉,近日在江蘇南京舉行的長三角生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)上,首批39名院士專家加盟南京市生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫,為南京生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展增添新智慧。近百名全國生物醫(yī)藥行業(yè)院士、頂尖專家和領(lǐng)軍人才齊聚本次大會(huì),共同探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與

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進(jìn)一步完善兒童用藥集采規(guī)則

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兒童用藥匱乏是一個(gè)世界性難題。由于兒童在不同年齡階段的用藥依從性不同,生產(chǎn)企業(yè)可能需要改變藥品的劑型或添加適當(dāng)?shù)妮o料來調(diào)整藥品形狀和味道,這些因素都增加了生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性和生產(chǎn)成本。 針對(duì)這一情況,我國采取一系列措施鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)。國家衛(wèi)健委通過重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng),投入超6億元研究兒童

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單克隆抗體能減緩快速發(fā)展型帕金森病

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《自然·醫(yī)學(xué)》16日發(fā)表一項(xiàng)對(duì)大規(guī)模II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的探索性分析顯示,單克隆抗體prasinezumab能減少快速發(fā)展型帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)退化跡象。帕金森病目前沒有疾病修飾療法,這種神經(jīng)退行性疾病的特點(diǎn)為運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀都會(huì)隨時(shí)間推移而惡化。大腦內(nèi)α-突觸核蛋白的聚集是帕金森病的一個(gè)特征,已有多項(xiàng)

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電化學(xué)技術(shù)可治療糖尿病足潰爛

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科技日?qǐng)?bào)訊 (記者張佳欣)據(jù)最新一期《先進(jìn)功能材料》報(bào)道,一個(gè)國際科研團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一種治療慢性傷口的有效方法,不需要使用抗生素,而是使用一種電離氣體來激活傷口敷料。研究人員認(rèn)為,新方法在解決抗生素耐藥性病原體方面取得了重大進(jìn)步,并有望改變糖尿病足潰爛和內(nèi)傷的治療方法。這種治療方法是通過等離子激活水凝膠

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多項(xiàng)政策促進(jìn)罕見病藥物研發(fā)

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隨著全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)的建立,罕見病的診療水平正在不斷提高。近年來,國家相繼出臺(tái)一系列罕見病相關(guān)政策,鼓勵(lì)罕見病藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn),并加快罕見病藥物的注冊(cè)審評(píng)審批,罕見病藥物在國內(nèi)的上市數(shù)量逐年提升。根據(jù)《2024中國罕見病行業(yè)趨勢報(bào)告》,截至2023年底,中國已有165種罕見病藥物上市,涉及

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三維打印讓義眼更逼真更自然

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科技日?qǐng)?bào)北京2月27日電 (記者張夢然)《自然·通訊》27日發(fā)表的一項(xiàng)研究報(bào)道了一種更快捷、耗費(fèi)人工更少的技術(shù),能通過建模和三維(3D)打印為人們“量身定制”更加逼真的義眼。研究人員認(rèn)為,這種技術(shù)生產(chǎn)的義眼外觀更自然,適配度更好。 全球約有800萬人佩戴義眼,義眼的真實(shí)復(fù)原度對(duì)于心理認(rèn)同和外在相

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首次人體受控臨床試驗(yàn)證實(shí)——石墨烯納米材料可安全開發(fā)

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科技日?qǐng)?bào)北京2月18日電 (記者張佳欣)英國研究人員公布了一項(xiàng)重要的發(fā)現(xiàn):首次人體嚴(yán)格受控暴露臨床試驗(yàn)顯示,吸入特定類型的石墨烯不會(huì)對(duì)肺或心血管功能產(chǎn)生短期不良影響。這意味著石墨烯這種納米材料可以安全地進(jìn)一步開發(fā),而不會(huì)對(duì)人類健康造成重大風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)論文發(fā)表在16日《自然·納米材料》雜志上。 石墨烯

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癌癥命名法亟待改變

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科技日?qǐng)?bào)北京2月1日電 (記者張夢然)在1日出版的《自然》刊登的一篇評(píng)論文章中,法國古斯塔夫·魯西研究所科學(xué)家指出,基于器官的癌癥分類,如乳腺癌、肺癌或胰腺癌,亟待轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰诜肿拥姆绞竭M(jìn)行分類。文中寫道,“根據(jù)腫瘤分子特征進(jìn)行癌癥分類將使數(shù)百萬人更快獲得有效治療。”根據(jù)產(chǎn)生腫瘤的器官和腫瘤的發(fā)展對(duì)

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新單抗藥物可顯著降低中風(fēng)死亡風(fēng)險(xiǎn)

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科技日?qǐng)?bào)巴黎1月25日電 (記者李宏策)近期的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,由法國Acticor生物技術(shù)公司開發(fā)的藥物格倫佐西單抗能顯著降低卒中患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究發(fā)表在最近的《柳葉刀·神經(jīng)學(xué)》雜志上,為該藥物的有效性提供了初步證據(jù)。 卒中俗稱“中風(fēng)”,主要包括腦梗死和腦出血。法國里爾大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)血管學(xué)科主

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這些,將驗(yàn)證醫(yī)學(xué)突破對(duì)人類的益處

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《自然·醫(yī)學(xué)》雜志7日發(fā)布了由業(yè)內(nèi)頂尖專家評(píng)選出的2024年有望改變醫(yī)學(xué)的11個(gè)臨床試驗(yàn)。這篇新聞特寫表示,無人能夠預(yù)測2024年生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域到底會(huì)誕生什么,但可以讓這些專家告訴人們:有哪些正在進(jìn)行的試驗(yàn),可能在明年產(chǎn)生重大影響。兩種AI算法尤為搶眼關(guān)于人工智能(AI)已有很多炒作,但AI工具卻很少

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維D補(bǔ)充劑不能預(yù)防兒童骨折

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科技日?qǐng)?bào)北京12月4日電 (記者劉霞)一個(gè)國際團(tuán)隊(duì)聯(lián)合在兒童中開展了迄今最大的維生素D補(bǔ)充劑隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,維生素D補(bǔ)充劑并不能增加維生素D缺乏癥兒童的骨骼強(qiáng)度或預(yù)防骨折。這一最新發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)了人們此前普遍認(rèn)為的維生素D有助骨骼健康的看法,相關(guān)論文發(fā)表于最新一期《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜

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吃碘鹽就能預(yù)防核輻射?不可取!

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隨著日本核污染水排海事件的發(fā)酵,人們對(duì)于核輻射的預(yù)防愈發(fā)關(guān)注。近期網(wǎng)傳“可以通過食用碘鹽,能夠預(yù)防放射性碘在甲狀腺的蓄積,以達(dá)到保護(hù)甲狀腺的目的”——這真的靠譜嗎?最新一期“科學(xué)”流言榜揭曉!其中涉及諸多近期廣為流傳的健康謠言。快來一起了解真相吧。每月“科學(xué)”流言榜由北京市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)、

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能殺死所有實(shí)體瘤的“抗癌神藥”來了?

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近日,“抗癌神藥”AOH1996引發(fā)熱議。據(jù)了解,8月1日《細(xì)胞·化學(xué)生物學(xué)》在線發(fā)表了美國癌癥治療和研究機(jī)構(gòu)希望城市的科研成果。該文章表示,科學(xué)家們開發(fā)出了一種口服小分子靶向化療藥物AOH1996。在臨床前研究中,該研究藥物能殺死所有實(shí)體瘤。目前臨床上還沒有能殺死所有腫瘤的泛實(shí)體瘤抗癌藥物,因此這

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