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國家藥監局:推動藥品監管向鄉鎮、農村等基層一線延伸

國新辦13日舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會。會上,有記者提問:藥品質量直接關系到公眾健康和生命安全。我們注意到,國家藥監局正在實施藥品安全鞏固提升行動。請問,目前進展和成效如何?國家藥監局將如何進一步加強藥品質量安全監管?

對此,國家藥品監督管理局副局長趙軍寧表示,國家藥監局高度重視藥品安全,持續凈化藥品市場秩序,維護穩中向好的藥品安全形勢,自2023年6月開始,國家藥監局部署開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線,堅決維護人民群眾健康權益。

首先是聚焦突出問題,積極化解風險隱患。緊盯重點產品、重點環節、重點區域、重點企業,深入開展藥品經營和使用專項檢查、特殊藥品專項檢查、醫療器械注冊人委托生產專項檢查、醫療器械臨床試驗監督抽查、染發類化妝品專項檢查等,多渠道多維度全面排查化解風險隱患,充分發揮風險預警、風險識別、風險處置能力,采取有效措施及時化解藥品安全風險隱患。

其次是嚴查大案要案,嚴厲打擊違法犯罪。綜合運用典型案例曝光、公布嚴重違法失信名單等手段,落實違法行為“處罰到人”,實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止,嚴懲重處違法犯罪,有力保障藥品安全形勢穩定。

第三,完善制度機制,全面提升監管能力。推動落實屬地管理責任,強化部門監管責任,壓緊壓實企業主體責任,形成藥品安全齊抓共管的強大合力。國家藥監局聯合市場監管總局出臺《關于加強跨區域跨層級藥品監管協同的指導意見》,強化國家、省、市、縣四級藥品監管部門在藥品全生命周期的監管協同。與公安部聯合印發《藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作指南》,推進行刑銜接工作取得實效。組織確定142個市、縣級藥品監管部門作為基層聯系點,實現示范引領的效果。各地藥品監督管理部門積極發展鄉鎮藥品安全協管員、農村藥品安全信息員隊伍,推動藥品監管向鄉鎮、農村等基層一線延伸,提升基層綜合治理效能。

趙軍寧指出,下一步,國家藥監局將繼續聚焦藥品安全鞏固提升行動各項重點任務,持續加大工作力度,集中查處一批大案要案,嚴懲重處違法違規行為。加強風險隱患排查化解,筑牢藥品安全底線。

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