6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議舉行了閉幕會(huì)，會(huì)議以170票贊成、1票棄權(quán)，表決通過(guò)了疫苗管理法，會(huì)后，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行了新聞發(fā)布會(huì)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示：“這部法律明確地提出了疫苗應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程提出了特別的制度和規(guī)定。”
焦紅稱，在疫苗管理法中，對(duì)生產(chǎn)銷售假劣疫苗的，申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)的，以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，設(shè)置了遠(yuǎn)比一般藥品高的處罰，并且明確要嚴(yán)格處罰到人，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位以及其他的責(zé)任人員，要給予嚴(yán)厲的資格罰、財(cái)產(chǎn)罰和自由罰。
全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室主任袁杰說(shuō)，對(duì)假疫苗、劣疫苗嚴(yán)懲不貸，對(duì)數(shù)據(jù)造假、資料造假，騙取公眾信任的，嚴(yán)懲不貸。對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、運(yùn)輸管理規(guī)范，特別是運(yùn)輸過(guò)程中冷鏈的管理規(guī)范的違法者，嚴(yán)懲不貸。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林提到，新頒布的疫苗管理法明確提出，要對(duì)疫苗實(shí)行全程的電子追溯制度，由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院的衛(wèi)生健康部門，制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，還有相應(yīng)的規(guī)范。
建立全國(guó)疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種相關(guān)信息，整合全環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，最終實(shí)現(xiàn)疫苗全程電子可追溯。
他提到，從去年開始，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就陸續(xù)發(fā)布了藥品，包括疫苗追溯方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康部門正在積極地建設(shè)疫苗追溯的協(xié)同平臺(tái)、監(jiān)管平臺(tái)。
“當(dāng)然我們還會(huì)繼續(xù)地密切配合，積極協(xié)作，督促和要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，建設(shè)好企業(yè)的疫苗追溯系統(tǒng)。整體要保證疫苗追溯體系建設(shè)的有序推進(jìn)，按期完成。按照新頒布疫苗管理法的規(guī)定和要求，通過(guò)建設(shè)好疫苗全程的電子追溯制度，最終盡快地實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。”（記者 孟亞旭）
