62歲的李阿姨是一位銀屑病患者，8歲起患病，已有50多年的病史。阿達(dá)木單抗注射液對(duì)李阿姨的銀屑病有良好的治療效果，但這個(gè)藥比較貴，7900元一支，李阿姨只舍得在病情嚴(yán)重的時(shí)候用點(diǎn)，病情緩解之后再把藥停掉，導(dǎo)致病情一直反復(fù)。
2020年1月，醫(yī)生告訴李阿姨，阿達(dá)木單抗注射液被納入醫(yī)保，每支的費(fèi)用降到了1290元，醫(yī)保報(bào)銷后，李阿姨只需支付200多元。“我每個(gè)月需要用兩支，算下來，一個(gè)月自己只要負(fù)擔(dān)500多元。”李阿姨說，“因?yàn)槲疫@個(gè)病是慢性病，如果不能及時(shí)正規(guī)地用藥治療，不僅病情容易反復(fù)，而且還會(huì)造成其他嚴(yán)重并發(fā)癥。自從可以報(bào)銷后，我一直按照正規(guī)用量治療，目前病情已經(jīng)完全控制，各項(xiàng)檢查指標(biāo)也基本恢復(fù)正常了。”
2018年，國家醫(yī)療保障局成立，我國醫(yī)保藥品改革進(jìn)入新階段，李阿姨是眾多受益患者中的一位。醫(yī)保藥品改革通過推進(jìn)藥品國家集中采購、優(yōu)化國家醫(yī)保藥品目錄等一系列舉措，讓433個(gè)新藥好藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，平均降價(jià)54%，183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄，為人民群眾提供了更優(yōu)質(zhì)、更公平、更有效的藥品保障，切實(shí)讓每一位患者受益。
11月3日，中國藥學(xué)會(huì)和中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)在北京聯(lián)合發(fā)布《中國醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》（以下簡稱《藍(lán)皮書》）。《藍(lán)皮書》通過對(duì)國內(nèi)804家樣本醫(yī)院，2015年以來臨床用藥情況進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析，揭示了醫(yī)保藥品改革政策實(shí)施后醫(yī)院臨床用藥情況的變化。據(jù)此可以看出，醫(yī)保改革給老百姓看病用藥帶來各項(xiàng)利好。
提升高血壓、糖尿病門診用藥保障水平，超1億群眾獲益
作為一項(xiàng)重大民生工程，醫(yī)保改革不可避免地要涉及我國患者人數(shù)龐大的心血管病和糖尿病的防治。2019年，政府工作報(bào)告明確指出，做好常見慢病防治，把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷。當(dāng)年，國家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》，明確將糖尿病和高血壓用藥納入門診保險(xiǎn)范圍。目前，國家醫(yī)保局正在推進(jìn)“兩病”（高血壓和糖尿病）門診用藥保障專項(xiàng)行動(dòng)，待遇享受人數(shù)已突破1億，政策范圍內(nèi)報(bào)銷比持續(xù)穩(wěn)定在50%以上。
《中國心血管健康與疾病報(bào)告（2020年）》顯示，中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患病人數(shù)約3.3億，其中高血壓2.45億。心血管病位列我國城鄉(xiāng)居民死亡原因的首位。
《藍(lán)皮書》顯示，被調(diào)查的各醫(yī)院2021年第1季度心血管系統(tǒng)藥物使用量比2015年第1季度增加50%，然而同期的心血管系統(tǒng)藥物使用金額減少了5.2%。中國藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心專家劉皈陽在《藍(lán)皮書》發(fā)布會(huì)上分析說，藥品的使用量明顯增加，但使用金額不增反降，“這說明心血管系統(tǒng)疾病藥物的價(jià)格有了大幅度下降，醫(yī)保用更少的錢保障了更多的患者”。
今年4月，中國研究團(tuán)隊(duì)在國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表中國最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查文章。調(diào)查結(jié)果顯示，中國成年人總糖尿病患病率為12.8%，糖尿病患者總數(shù)約為1.298億。
《藍(lán)皮書》顯示，2021年第1季度糖尿病藥物使用量比2015年第1季度增加85.2%，劉皈陽分析說：“這說明患者用藥的可及性提高了，更多的患者得到了有效的藥物治療。”與此同時(shí)，藥物金額的增加幅度為48.1%，“這說明藥物的平均價(jià)格是下降的”。
國家醫(yī)保局成立后，先后組織了5次藥品集中帶量采購。其中，采購高血壓用藥21種，占降壓藥市場規(guī)模50%以上，使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價(jià)79%，年治療費(fèi)用從300元降至60元，大大提高了高血壓的治療率和治療規(guī)范性。糖尿病用藥共有15種，涉及金額約占口服降糖藥市場規(guī)模的60%以上，集采后平均降價(jià)69%，使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價(jià)53%；德國拜耳的原研藥阿卡波糖，集采前價(jià)格為1.3元/片，集采后價(jià)格降至0.18元/片，降幅達(dá)86%。
中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)對(duì)國家醫(yī)保局成立以來的醫(yī)保用藥管理成效進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)九成以上“兩病”患者使用目錄藥品，費(fèi)用覆蓋超七成以上，“兩病”患者的用藥需求得到了較全面的保障。
國家集采讓抗癌等救命新藥的可及性顯著提升
2018年11月14日，中央深改委第五次會(huì)議審定了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，國家開始在全國4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購試點(diǎn)，簡稱“4+7”，我國藥品集采工作由此拉開序幕。截至目前，國家已經(jīng)組織開展了五批集中帶量采購，共覆蓋218種藥品，藥品價(jià)格平均降幅超50%，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。
腫瘤藥物是集采工作中關(guān)注的重點(diǎn)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師、醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長冷家驊表示，在國家集采工作沒有把眾多腫瘤新藥納入醫(yī)保目錄之前，腫瘤治療領(lǐng)域常常面臨“巧婦難為無米之炊”的境況。近些年，腫瘤治療正向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方向發(fā)展，生物靶向治療、免疫治療以及細(xì)胞基因治療等創(chuàng)新藥不斷增多，但是我國之前醫(yī)保目錄中的腫瘤藥物大部分還停留在細(xì)胞毒性藥物階段。
冷家驊說，即便眾多腫瘤的臨床指南在不斷更新，明確推薦使用創(chuàng)新藥，但是患者卻常常因?yàn)榘嘿F的價(jià)格、不規(guī)范的臨床使用路徑以及有限的市場這三大攔路虎，而用不到急需的藥物，“即便經(jīng)濟(jì)支付能力很強(qiáng)的高收入患者群體，在創(chuàng)新藥物的使用方面也顯得力不從心”。
《藍(lán)皮書》顯示，2021年第1季度，抗腫瘤藥物的使用量比2015年第1季度增加了126.6%，此外，單克隆抗體、蛋白激酶抑制劑從2019年開始陡增，而抗代謝、植物生物堿等傳統(tǒng)化療藥物的使用量從2019年后開始迅速下降。劉皈陽分析說，新型抗腫瘤藥物持續(xù)進(jìn)入醫(yī)保，部分替代了傳統(tǒng)化療藥物，腫瘤患者的藥品保障水平顯著提高。
冷家驊以自己所從事的結(jié)直腸癌領(lǐng)域舉例，在國家組織集采工作之前，醫(yī)保目錄中只有細(xì)胞毒性藥物，沒有任何靶向藥物可用，集采開展工作后，醫(yī)保目錄已經(jīng)囊括了患者的一線、二線和三線的靶向治療藥物。
價(jià)格方面，以腫瘤治療藥物吉非替尼為例，集采前價(jià)格為132元/片，年治療費(fèi)用高達(dá)4.7萬元以上，集采后價(jià)格降至平均41.8元/片，降幅達(dá)到69%，年治療費(fèi)被控制在了1.5萬元左右，醫(yī)保報(bào)銷后患者個(gè)人僅承擔(dān)約6000元，負(fù)擔(dān)大大減輕。《藍(lán)皮書》顯示，2018年國家集采談判成功17種抗癌藥物，2021年第1季度，這17種藥品的用量與談判前一季度（2018年第三季度）相比，增加了25.8倍，金額卻只增加了8.8倍。
冷家驊說：“隨著國家醫(yī)保局的成立和醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立和逐漸完善，救急救命的好藥的大量引入，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，改善了醫(yī)療生態(tài)。”
罕見病患者和兒童等特殊人群用藥保障水平提升
曹溪的媽媽患有亨廷頓舞蹈癥，目前已失去生活自理能力，“吃飯、換衣服和洗澡都需要我父親照顧，出門需要坐在輪椅上。”亨廷頓舞蹈癥是一種罕見病，患者一般在中年發(fā)病，出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)、認(rèn)知和精神方面的癥狀。該病起病隱匿，進(jìn)展緩慢，以舞蹈樣動(dòng)作伴進(jìn)行性認(rèn)知、精神功能障礙終至癡呆為主要特征，患者通常會(huì)在發(fā)病15-20年后死亡。
2020年5月，治療亨廷頓舞蹈癥的氘丁苯那嗪通過優(yōu)先審評(píng)審批程序正式在中國獲批上市，曹溪說：“當(dāng)時(shí)我們很擔(dān)心，如果這個(gè)藥物的售價(jià)跟美國一樣（1盒3萬多人民幣，只夠100天的用量），沒有用藥保障政策，普通人肯定用不起”。
2020年12月，新一版國家醫(yī)保目錄發(fā)布，氘丁苯那嗪被納入其中。曹溪說，看到這個(gè)目錄，病友們都非常興奮，覺得自己的人生出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)，看到了希望。目前，全國已有20多個(gè)省（區(qū)、市）可以買到該藥，“這些地方的病友切實(shí)地享受到了醫(yī)保帶來的福利”。
隨著國家醫(yī)保目錄的調(diào)整，越來越多的罕見病用藥被納入醫(yī)保目錄，覆蓋罕見病病種也明顯增加。2020年版醫(yī)保目錄包含45種罕見病用藥，覆蓋22個(gè)罕見病病種。《藍(lán)皮書》顯示，與2009版醫(yī)保藥品目錄相比，2020版醫(yī)保目錄納入罕見病用藥品種數(shù)增加了105%，覆蓋的罕見病病種數(shù)增加了69%。
《藍(lán)皮書》顯示，2020年，2019版醫(yī)保藥品目錄開始實(shí)施，在兒童專科醫(yī)院樣本中，醫(yī)保藥品使用金額占比明顯提升，高達(dá)85.3%。兒童專科醫(yī)院醫(yī)保藥品用量大幅度上升，2020年第1季度用量占比達(dá)到79.4%。
醫(yī)保政策改革的設(shè)計(jì)和實(shí)施，充分考慮了罕見病患者和兒童患者等特殊人群的用藥需求，越來越多的相關(guān)藥物被納入醫(yī)保。醫(yī)療保障是減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉、維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的重大制度安排，是國家治理體系的重要組成部分。2018年以來，新一輪醫(yī)保改革已進(jìn)行了3年，改革成績顯著，凸顯了醫(yī)保改革過程中始終堅(jiān)持“以人民為中心”的初心和根本遵循，維護(hù)了最廣大人民的根本健康權(quán)益。
