本報北京6月1日電（記者李春劍 通訊員李雨軒）近日，在市場監(jiān)管總局主責(zé)的國家重點研發(fā)計劃“國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”重點專項的支持下，由廣東省深圳市計量質(zhì)量檢測研究院牽頭研發(fā)的全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)順利通過驗收。
市場監(jiān)管總局相關(guān)負責(zé)人表示，這是市場監(jiān)管總局通過大力支持NQI（即“國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”）技術(shù)攻關(guān)、統(tǒng)籌推進我國醫(yī)療電子儀器產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的實踐成果，對提升我國醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)質(zhì)量、提高國際競爭力具有重要現(xiàn)實意義。
該系統(tǒng)深度融合NQI技術(shù)，集成32種檢測裝置、568項測試指標(biāo)及95項測試項目，覆蓋20種計量參數(shù)、60種標(biāo)準(zhǔn)測試方法和25種非標(biāo)方法，并整合15項國際標(biāo)準(zhǔn)、10項國家標(biāo)準(zhǔn)及20項企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等全鏈條技術(shù)規(guī)范。通過自主研發(fā)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，將160個軟件測試包與企業(yè)內(nèi)部5大數(shù)據(jù)鏈無縫對接，實現(xiàn)測試流程的數(shù)字化、自動化、智能化，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可溯源性，為醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程自動化打下堅實技術(shù)基礎(chǔ)。
據(jù)介紹，目前該系統(tǒng)已在國內(nèi)重點醫(yī)療器械生產(chǎn)基地完成實證應(yīng)用，成功替代人工測試模式，為行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供可復(fù)制解決方案，填補國際醫(yī)療器械多參數(shù)病人監(jiān)護儀自動化測試領(lǐng)域空白。
