本報(bào)北京8月23日電 （記者申少鐵）記者今天從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉：世界衛(wèi)生組織（WHO）23日宣布，中國(guó)通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。
WHO對(duì)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系的評(píng)估，是對(duì)國(guó)家疫苗監(jiān)管能力評(píng)估的一項(xiàng)重要舉措和有效手段，是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評(píng)估一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管水平的國(guó)際考核。我國(guó)疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評(píng)估，在2022年7月迎來(lái)了WHO升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估。
WHO駐華代表高力說(shuō)，這次的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，內(nèi)容豐富全面，指標(biāo)大幅增加。中國(guó)的疫苗監(jiān)管體系這次能通過(guò)評(píng)估，意味著中國(guó)擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系，能確保在中國(guó)生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。
中國(guó)通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估也是疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過(guò)疫苗監(jiān)管體系評(píng)估作為采購(gòu)該國(guó)疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)評(píng)估，該國(guó)企業(yè)才能申請(qǐng)WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，并列入聯(lián)合國(guó)等國(guó)際組織采購(gòu)清單。此外，通過(guò)評(píng)估也是其他國(guó)家注冊(cè)和采購(gòu)他國(guó)疫苗產(chǎn)品的重要參考。
我國(guó)自首次通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估以來(lái)，有國(guó)產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個(gè)疫苗通過(guò)WHO的疫苗預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)清單，被聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國(guó)際機(jī)構(gòu)采購(gòu)，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，我國(guó)有3個(gè)新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果表示，此次我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO評(píng)估，說(shuō)明我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系對(duì)標(biāo)WHO新標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際先進(jìn)水平，持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)。這也為我國(guó)疫苗走出國(guó)門(mén)創(chuàng)造了良好條件。今后我國(guó)可以在全球疫苗供應(yīng)中扮演更積極角色，為促進(jìn)全球特別是發(fā)展中國(guó)家疫苗可及性、可負(fù)擔(dān)性作出更多貢獻(xiàn)。
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2022年08月24日 11 版）
