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世衛(wèi)組織叫停“神藥”羥氯喹

在美國總統(tǒng)特朗普瘋狂“帶貨”之后,抗瘧疾藥物羥氯喹在全球怒刷了一波存在感,就連巴西總統(tǒng)也對這一藥物青睞有加。不過,國際醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》和世衛(wèi)組織都對此發(fā)出了預(yù)警,后者已經(jīng)暫停了其臨床測試。那些試圖借羥氯喹吸金的制藥商們,可能要更謹(jǐn)慎才行了。畢竟,羥氯喹的神藥與否,與特朗普的賣力宣傳無關(guān),科學(xué)最終會給出答案。

辛辛苦苦以身試藥之后,特朗普的“帶貨”還是翻車了。當(dāng)?shù)貢r間25日下午,在世衛(wèi)組織的新冠疫情新聞發(fā)布會上,總干事譚德塞宣布,世衛(wèi)組織已經(jīng)暫停了在臨床試驗中對羥氯喹的測試,數(shù)據(jù)安全檢測委員會將進(jìn)一步研究羥氯喹的相關(guān)安全數(shù)據(jù)。

被叫停的是世衛(wèi)組織“團(tuán)結(jié)試驗”項目中關(guān)于羥氯喹的臨床試驗。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦解釋稱,“團(tuán)結(jié)試驗”中只涉及羥氯喹,并未使用氯喹,由于存在不確定性且出于謹(jǐn)慎考慮,才決定暫停羥氯喹治療新冠試驗。

世衛(wèi)組織的這一決定與《柳葉刀》雜志上周發(fā)表的一項研究緊密相關(guān)。《柳葉刀》的這項研究總共涉及了2019年12月下旬至2020年4月中旬期間全球六大洲671家醫(yī)院的96032名新冠患者住院數(shù)據(jù),是迄今為止對該藥最大的觀測分析。研究結(jié)果顯示,使用氯喹或者羥氯喹來治療新冠病毒感染患者,無論是否與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素結(jié)合使用,不但沒有明顯療效,還可能加大心臟相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險,甚至增加死亡風(fēng)險。

雖然與瑞德西韋同為當(dāng)下的明星藥物,但羥氯喹并非創(chuàng)新藥,是由來已久的非專利藥。上世紀(jì)30年代,為了對抗瘧疾,德國科學(xué)家研究合成了氯喹。但由于該藥物使用劑量過大,許多患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。之后1944年,羥氯喹在氯喹的基礎(chǔ)上誕生,治療效果類似,毒性減半。

3月17日,法國馬賽大學(xué)醫(yī)院研究所傳染病學(xué)教授迪迪埃·拉烏爾特在《國際抗菌劑雜志》上發(fā)表了其領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊?wèi)?yīng)用羥氯喹治療新冠病毒的臨床測試結(jié)果。結(jié)果顯示,在這項針對36位新冠肺炎患者的臨床試驗中,有6例在接受羥氯喹和阿奇霉素聯(lián)合治療后獲得了100%的病毒學(xué)治愈,12例僅接受了羥氯喹治療的患者也表現(xiàn)出了明顯改善。

雖然這項研究因樣本數(shù)偏少而受到質(zhì)疑,但這項研究仍在美國引發(fā)了關(guān)注。之后在特朗普的賣力宣傳之下,羥氯喹一時之間被推上了“神壇”。

3月19日,特朗普第一次在新冠疫情發(fā)布會上提到羥氯喹,稱其“很有效”。之后5月18日,特朗普自稱正在服用羥氯喹預(yù)防新冠病毒。5月24日,也就是世衛(wèi)組織暫停試驗前一天,特朗普再一次為羥氯喹站臺,稱自己已經(jīng)結(jié)束了為期兩周的羥氯喹抗新冠病毒療程,“還在這兒”。

對羥氯喹情有獨鐘的還有巴西,盡管世衛(wèi)組織已經(jīng)預(yù)警,但巴西衛(wèi)生部25日仍然表示,不會改變使用羥氯喹治療新冠病毒的建議。巴西衛(wèi)生部官員Mayra Pinheiro質(zhì)疑《柳葉刀》發(fā)的研究,“這不是臨床試驗,只是從不同國家收集的一組數(shù)據(jù),不符合方法論上可接受的研究標(biāo)準(zhǔn),不能作為世界上任何國家的參考,包括巴西”。

在特朗普的瘋狂“帶貨”之下,羥氯喹被搶購一空。保健品采購公司Premier的數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)院3月的羥氯喹訂單激增260%。據(jù)路透社報道,印度已向美國出口5000萬片羥氯喹,是印度對外進(jìn)行的最大一筆藥物出口。印度古吉拉特邦食品藥品控制管理局事務(wù)專員H G Koshia表示,該邦新頒發(fā)了68份生產(chǎn)羥氯喹的許可證,大都是為了出口而頒發(fā)。

由于羥氯喹為非專利藥,在美國已有多家醫(yī)藥制造商在生產(chǎn)此類藥物。以跨國醫(yī)藥巨頭諾華為例,其旗下的醫(yī)藥公司山德士自1995年開始生產(chǎn)其仿制藥。上月,諾華證實,已與美國食品藥品管理局(FDA)達(dá)成協(xié)議,將對約440名已經(jīng)住院的美國確診患者進(jìn)行常用抗瘧疾藥物羥氯喹的隨機(jī)臨床試驗,以驗證其對治療新冠肺炎是否有效。根據(jù)諾華的說法,若證明該藥物對治療新冠肺炎有益,諾華將通過山德士捐贈1.3億劑羥氯喹。

與諾華類似,另一家醫(yī)藥巨頭賽諾菲也曾放言,表示將捐贈1億劑羥氯喹。該公司生產(chǎn)的賽能正是硫酸羥氯喹片產(chǎn)品。賽諾菲稱,該公司已將賽能的產(chǎn)能提高了50%,而且未來數(shù)月產(chǎn)能有望進(jìn)一步提高。

對于諾華和賽諾菲目前關(guān)于羥氯喹的銷售情況,以及相關(guān)試驗的進(jìn)展,北京商報記者通過電話和郵件聯(lián)系了兩家公司,不過截至發(fā)稿,尚未收到更具體的回復(fù)。

值得注意的是,在聲明中,賽諾菲曾再三強(qiáng)調(diào),“截至目前,尚無充分的臨床數(shù)據(jù)可以得出羥氯喹(或氯喹)治療新型冠狀病毒臨床有效性或安全性的最終結(jié)論。來自不同獨立研究的初步結(jié)果需要進(jìn)一步的分析,同時開展更大規(guī)模更充分的臨床研究來證明賽能對新型冠狀病毒患者的獲益或風(fēng)險”。(記者 陶鳳 湯藝甜)

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