“能去痘、消痘印、收毛孔、延緩衰老、修補敏感皮膚……”一段時間至今，被一些店家稱之為“解救肌膚武器”的“械字號面膜”“醫美面膜”等備受青睞，依靠電子商務平臺、社交媒體媒體等銷售渠道，變成時興的護膚用品。

殊不知，國家藥品監督管理局今年一月就強調，說白了的“醫美面膜”實則醫用敷料，依照醫療器械管理條例，醫療器械產品不可以以“面膜”為名字，不可帶有“美容護膚”“健康保健”等聲稱詞句。

權威專家強調，醫用敷料成份簡易，關鍵功效為修補皮膚屏障，并沒有別的作用，管理制度醫用敷料銷售市場刻不容緩。怎樣推動領域自我約束，合理管束電子商務平臺，正確引導顧客客觀挑選，是有關多方遭遇的相互課題研究。

“‘醫美面膜’的稱呼是被店家造就出去的”

“面膜現在我僅用醫療美容的！”“我想把別的面膜的錢省出來全買醫美面膜！”……開啟一些社交網絡平臺，常常能見到有關“醫美面膜”的強烈推薦。

“九零后”女生小趙告知新聞記者，自身第一次應用“醫美面膜”是在二零一四年，北京某三甲醫院皮膚科干了激光手術后，醫師給她開過一款膠原蛋白粉醫用敷料，其使用方法和外型與一般面膜相近，但價錢高于數倍。“薄薄的一層，用完覺得較為柔和。”

2018前后左右，她發覺這款醫用敷料剛開始在網絡上走紅，并被冠以“械字號面膜”“醫美面膜”的稱號。

2020年八月中下旬，新聞記者在電子商務平臺上查尋一些“械字號面膜”“醫美面膜”知名品牌，發覺其銷售量極大，在其中一款知名品牌月銷量達到四十萬單，也有倆家店面有關面膜銷售量均達十萬單。

雖然國家藥監局2020年一月就公布不會有說白了的“醫美面膜”，但在一些互聯網銷售平臺上，仍然能看到“醫美面膜”的影子。

新聞記者在某服務平臺上檢索“醫美面膜”時，出現的綜合性強烈推薦雖已與面膜不相干，但檢索“械字號面膜”時仍然有1萬多條信息內容，并有以“全能型面膜”等為關鍵字的產品強烈推薦。另一個電子商務平臺盡管屏蔽了“械字號面膜”搜索關鍵詞，但檢索“醫美面膜”時仍有近2000個產品連接。

小趙告知新聞記者，自身常常在微信朋友圈和美妝博主的強烈推薦中見到“醫美面膜”的宣傳策劃，稱其為“醫院門診相同”，能夠 “去痘淡印”，“適用敏感性皮膚”，“接近藥與護膚產品中間”等。

那麼，具體情況果真如此嗎？黑龍江女孩奇奇在微信朋友圈見到微商代理強烈推薦選購了“醫美面膜”。“我臉部非常容易起痘，見到推薦的醫美面膜有這么大作用，就買回來試一下。”奇奇說，具體應用實際效果讓她很心寒。

奇奇說，這些貼緊“去痘、淡化痘印”標識的“醫美面膜”，自身應用以后覺得實際效果并不顯著，乃至有一款“醫美面膜”反倒會刺激性臉上痘痘造成。除此之外，這種面膜服務承諾的“美白皮膚、抗皺”作用，用完后也是“基本上沒有實際效果”。

據西南醫院皮膚科醫生陳奇權詳細介紹，醫用敷料關鍵用以激光器、刷酸等對肌膚有一定刺激性和損害的臨床醫學實際操作手術后皮膚屏障修補，其作用主要是特殊情況下的鎮定、緩解、角質層薄水合保濕補水，并不可以治療痤瘡和脂溢性皮炎等皮膚疾病。

主要從事面膜代理商的妮妮告知新聞記者，目前市面上的“械字號面膜”在產品包裝上的名字都標明的是“醫用敷料”或“冷敷貼”，“可是為了更好地讓沒用過的消費者能夠更好地了解”，她在微信朋友圈出文時一直應用“醫美面膜”的叫法。

中國醫學科學院整形美容外科醫院專家石蕾覺得，目前市面上的說白了“械字號面膜”，一些宣傳策劃過多了，“醫美面膜”的稱呼并并不是專業術語，只是被店家造就出去的。

北京盈科（天津市）法律事務所職業刑事辯護律師高慶覺得，“醫美面膜”的定義運用了顧客和醫療人員中間的信息差，欺詐了顧客，讓顧客一見到這一關鍵字便會想起“醫治”實際效果。

“醫用敷料會簡單化成份，一般面膜成份更為繁雜”

國家藥監局強調，說白了“械字號面膜”，實際上是醫用敷料，歸屬于醫療器械范圍。醫用敷料能夠 與創口立即或間接接觸，具備消化吸收創口滲出液、支撐點人體器官、防黏連或是為創口痊愈出示適合自然環境等診療功效。

石蕾詳細介紹，“醫用敷料”指用以維護創口、創口的醫用材料，專業用以診療醫治的棉片、沙布、藥膏等便是醫用敷料，而一些用以醫治目地的醫用敷料用相近面膜的方式生產制造出去，在激光術、光子嫩膚、水光針等美容醫療新項目后給病人應用，開展手術后修補。

她還強調，醫用敷料的成份非常簡單，“為了更好地確保使用人不皮膚過敏，會簡單化成份，大部分只帶有波尿酸，而一般面膜為了更好地提升競爭能力，如提升祛皺、美白皮膚作用等，成份會更為繁雜”。

做為醫療器械，醫用敷料在生產工藝流程層面比一般面膜規定更嚴苛。上海皮膚病醫院醫師袁超強調，醫用敷料的生產制造制藥廠氣體潔凈度等級最少要在十萬級下列，更合適用在有外傷創口的肌膚上。

針對大部分“醫美面膜”聲稱“敏感性皮膚可用”，袁超覺得，這一叫法并不精確。一方面，只有說醫用敷料對敏感性皮膚有“緩解、修補”功效；另一方面，敏感性皮膚在試驗標準下是有嚴苛要求的，許多病人宣稱自身是敏感性皮膚，但具體可能是皮膚疾病，另外，敏感性皮膚也分成很多類，例如病理性比較敏感、生理性比較敏感，對是不是適用敏感性皮膚的表述應慎重。

而針對“醫美面膜”是不是“接近藥和護膚產品中間”，今年一月，國家藥監局在《化妝品監督管理常見問題解答》中明確提出，在我國政策法規方面不會有“藥妝品”定義，針對以護膚品為名申請注冊或辦理備案的產品，聲稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”定義的，歸屬于違紀行為。

除此之外，國家藥監局還提醒，醫用敷料應在其“應用領域”或“預估主要用途”容許的范疇內，由有資質證書的醫師具體指導并依照恰當的使用方法使用量應用，不可以做為日常護膚產品長期性應用。

這一點也獲得了袁超的確認。她接診的患者中，就會有一些病人因為過多應用醫用敷料造成水合性皮炎。

“面膜僅僅肌膚的‘零食’并非‘主食’”

4月3日，我國衛生健康委等八部委協同下達《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》，注重領域應加強自我約束監督責任、充分發揮領域機構自我約束功效。剖析人員覺得，這一舉動將對標準診療美容業發展趨勢具有關鍵功效。

從管控角度觀察，需全力治理領域亂相。2020年3月1日起執行的《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》明文規定，醫療器械廣告宣傳不可帶有虛報或讓人誤會的內容，廣告商理應對廣告宣傳內容真實有效、合理合法承擔。因而，品牌商理應誠信為本，不可以為了更好地提升銷售量而夸大其詞產品作用。

業界覺得，銷售市場監督機構應全力嚴厲打擊產品虛報或過多宣傳策劃，確保宣傳詞在產品需有作用范疇內。“即然診療醫用敷料歸屬于醫療器械范圍，就不應該放任自流。”高慶強調，醫用敷料理應同別的醫療器械一樣嚴控注入銷售市場，有關部門將來需再次嚴格監督，從法律法規、規章制度方面肅清行業發展難題。

高慶表明，當顧客選購應用醫用敷料造成過敏、損傷時，能夠 向工商局、市場管理、食品藥品監督機構等舉報，有關部門可對店家懲處罰款單、警示，乃至注銷企業營業執照，催促其健全生產制造產品研發技術性、調節產品宣傳手段。

針對電子商務平臺，應催促其不越位。依據電子商務法，店家如虛假廣告，造成消費者權利損傷，電子商務平臺擔負連帶責任。高慶剖析稱，各電子商務平臺理當標準產品關鍵詞搜索及表明，確保顧客得到 真正精確的產品信息內容，確保顧客知情權和決定權。

袁超覺得，電子商務平臺應根據優化分類來管束進駐店家。“一款產品是醫用敷料還是一般妝字號面膜，其作用是填補水份還是緩解鎮靜，分類要更為確立，便于于顧客掌握狀況、按需選購。”

顧客本身要警醒面膜消費陷阱。專家認為，顧客最先要正確對待醫用敷料作用，遵醫囑選購，不過多應用；次之要塑造恰當消費觀念，謹慎挑選合適自身皮膚類型的產品，不盲目從眾不跟風。

“面膜僅僅肌膚的‘零食’并非‘主食’。”石蕾覺得，顧客出現肌膚問題時切勿私自選購一般面膜醫治，真實的肌膚護理應當留意不熬夜、加強鍛煉、少吃糖等。

如何恰當采用你的面膜？（拓寬閱讀文章）

不會有說白了的“械字號面膜”

說白了“械字號面膜”，實際上是醫用敷料，歸屬于醫療器械范圍。依照醫療器械管理方法的醫用敷料，能夠 分成三大類：普外醫用敷料（分成可消化吸收和不能消化吸收醫用敷料）、接觸性創口醫用敷料（分成亞急性創口醫用敷料和漫性創口醫用敷料）、捆扎固定不動醫用敷料。

依據《醫療器械監督管理條例》的要求，醫用敷料產品依照風險性水平由低到高來區劃，各自按第一類、第二類、第三類醫療器械管理方法。醫用敷料但凡宣稱無菌檢測的，其管理方法類型最少為第二類醫療器械；若觸碰牛皮深層次或其下列機構損傷的創口，或用以漫性創口，或可被身體所有或一部分消化吸收的，其管理方法類型為第三類醫療器械。國內第二類醫療器械產品發售前應向省部級藥物監管單位申請申請注冊；第三類醫療器械和進口第二類醫療器械發售前應向國家藥品監督管理局申請申請注冊。

依照醫療器械管理方法的醫用敷料取名理應合乎《醫療器械通用名稱命名規則》規定，不可帶有“美容護膚”、“健康保健”等聲稱詞句，不可帶有夸大其詞應用領域或是別的具備誤導性、欺騙性的內容。因而，不會有“械字號面膜”的定義，醫療器械產品也不可以以“面膜”做為其名字。

“妝字號面膜”不可以聲稱“醫學護膚品”

說白了“妝字號面膜”，即依照護膚品管理方法的面膜產品，指涂或敷于身體肌膚表層，經一段時間后揭離、清洗或保存，具有醫護或清理功效的護膚品。

依據產品發售前管控方法區劃，面膜類護膚品分成兩大類：第一類，發售前應向國家藥品監督管理局申請申請注冊的獨特主要用途護膚品面膜，主要是聲稱具備祛斑美白等獨特作用的產品；第二類，發售前應向國家藥品監督管理局或是省部級藥物監管單位辦理備案的非獨特主要用途護膚品面膜，主要是聲稱具備保濕補水、清理、滋養等作用的產品。

依據《化妝品衛生監督條例》等政策法規、規章制度的要求，護膚品不可聲稱具備診療功效，其標志不可標明夸大其詞作用、虛假廣告等內容。一些面膜類護膚品，將產品聲稱為“醫學護膚品”“藥妝”產品等，歸屬于明確或是暗示著產品具備診療功效，均是違反規定聲稱個人行為。

醫用敷料不可以做為日常護膚產品長期性應用

醫用敷料應在其“應用領域”或“預估主要用途”容許的范疇內，由有資質證書的醫師具體指導并依照恰當的使用方法使用量應用，不可以做為日常護膚產品長期性應用。

面膜類護膚品理應依照使用說明的規定應用。盡管護膚品沒有確立的使用量限定，但面膜并并不是越經常應用越好。針對一些皮膚敏感的顧客來講，假如每日應用面膜，很有可能加劇肌膚的比較敏感水平，反倒不利肌膚身心健康。

（來源于：國家藥品監督管理局政務服務微信公眾平臺@我國藥聞）