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藥價減少品質不低

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此前,第三批國家機構藥品集中采購宣布開標,擬中選藥品均值減價53%,最大減幅95%。此次購置共列入56個種類,種類總數(shù)貼近前兩批之和。參加集中采購的藥品為原研藥或根據(jù)一致性評價的仿制藥,這代表著國家藥監(jiān)單位已對這種藥品開展了質量認證,價錢減少,品質管控規(guī)定不容易減少。

8月20日,購置經營規(guī)模達數(shù)百億元的第三批國家機構藥品集中采購上海市區(qū)開標,并造成擬中選結果。此次購置現(xiàn)有189家企業(yè)報名參加,造成擬中選企業(yè)125家,擬中選藥品品規(guī)191個,均值減價53%,最大減幅95%。

  購置種類貼近前兩批之和

此次購置共列入56個種類,種類總數(shù)貼近前兩批之和,涉及到糖尿病患者、血壓高、心腦血管病、抗感染藥、惡性腫瘤等病癥服藥。一些臨床醫(yī)學使用量很大的種類如二甲雙胍備受關注,44家藥企參加了該種類招投標。最后,55種藥品的191個品規(guī)中選。

從第三批剛開始,國家機構藥品集中采購常態(tài)運作,集采標準、現(xiàn)行政策管理體系、工作方案已基礎定形,并進一步推進和健全。與第二批集采對比,第三批采購規(guī)則僅做調整提升,較大 可中選企業(yè)總數(shù)從原先的6家,進一步提升到8家。阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉霉素等抗菌素和注射劑種類的承諾購置量相對性別的種類減縮,以操縱臨床醫(yī)學抑菌類藥使用量,促進藥品合理使用。另外,品規(guī)大量,能更強考慮大家的服藥習慣性。

本次集中采購堅持不懈“國家機構、同盟購置、服務平臺實際操作”的整體構思和工作方案;堅持不懈帶量采購、招采合一、保證應用。

開標當日,當場濟濟一堂,報名參加企業(yè)總數(shù)高達180好幾家,超出前兩批參加的總數(shù)。好幾家原研藥企業(yè)積極開展集采,得出了減幅很大的合理價格,最后3款原研藥入選,減幅較大 的超出90%,遭受大家關心。當?shù)胤轮扑幤髽I(yè)參與性十分高,一些商品申請企業(yè)總數(shù)再創(chuàng)新高,如二甲雙胍、卡托普利、孟魯司特鈉等,報名參加價格的企業(yè)高達七八家,乃至幾十家。擬中選率也較高,2/3的申請企業(yè)入選。

  擠壓價錢過高,確保產品品質

二甲雙胍、卡托普利是市場競爭激烈的幾大種類,在很多生產廠家價格后,最低價位做到每片一分4厘、5厘錢。很多人會問,低至1分錢的價錢是不是過低?藥品品質有木有確保?

事實上,1分錢并不是選購藥品的價錢,只是每片/粒的價錢,是藥品用以申請竟價時的最少中藥制劑統(tǒng)計分析企業(yè),以便捷比較價格。選購藥品時的價錢是一盒或一瓶,分成各種規(guī)格型號,總價格是幾塊錢錢、幾十元錢不一。因為參加集采的藥品規(guī)定是原研藥或根據(jù)一致性評價的仿制藥,這代表著國家藥監(jiān)單位已對這種藥品開展了質量認證,即便價錢減少,品質管控規(guī)定也不太可能減少。

新聞記者比照集采文檔得出的二甲雙胍、卡托普利最大合理申請價,絕大多數(shù)都會每片2分錢、3分錢上下,價錢都不高。依據(jù)標準,最大合理申請價選用的是銷售市場均價,國家機構的藥品集采保證了中選藥品的市場占有率,在這類狀況下,藥價再減少一部分,減去不用進行的市場銷售階段成本費,徹底能夠 靠規(guī)模效益完成薄利多銷。

而有關品質的難題,國家醫(yī)保局藥業(yè)價錢和招標采購司責任人表明,第三批國家集采堅持不懈高品質規(guī)范,仍將根據(jù)品質一致性評價做為仿制藥入選的標準。

齊魯制藥在本次集采中有八個種類入選名冊,涉及到惡性腫瘤、心血管系統(tǒng)等醫(yī)治服藥。現(xiàn)階段,該企業(yè)早已有38種根據(jù)一致性評價的藥品,是根據(jù)一致性評價商品數(shù)最多的生產廠家。特別注意的是,在集采中盈利很大的生產廠家通常是商品過評總數(shù)較多的大生產廠家。他們經營規(guī)模很大,原料藥自力更生,產品系列平穩(wěn),并有好幾個自主創(chuàng)新藥品、首仿藥品,成本管理得好,品質有確保,整體實力較強。這種企業(yè)的競爭能力將愈來愈突顯。

北大藥學院專家教授史錄文覺得,在我國發(fā)售藥品全是按嚴苛的程序流程生產制造,特別是在老商品歷經千錘百煉,根據(jù)仿制藥一致性評價,品質徹底靠譜可控性。另外,在臨床醫(yī)學上還要安全用藥,保證病人用藥安全。

  病人減輕負擔,藥企控制成本

在擬中選名冊中,絕大多數(shù)原研藥因價格過高未中選,被中國仿制藥替代。這代表著普通百姓藥費大幅度降低,但藥品品質依然扎實。

“國家機構的藥品集中采購保質保量,解決了原先集中采購無法帶量、立即資金回籠的難題,配套設施現(xiàn)行政策及時,以集采為突破點,完成‘三醫(yī)’連動,仿制藥取代原研藥效用逐漸呈現(xiàn)。”史錄文說,因為仿制藥價格下降,品質有確保,病人應用一段時間后,愈來愈安心,對仿制藥要求剛開始提升。伴隨著一致性評價持續(xù)擴充,中國大企業(yè)積極塑造仿制藥品牌形象,推動企業(yè)持續(xù)融合,產生銷售市場品牌知名度。中國企業(yè)有大量活力潛心產品研發(fā),在確保仿制藥知名品牌的標準下,促進民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉換。

原研藥參與性高,但中選少,是否未來群眾用不到原研藥?

新聞記者掌握發(fā)覺,這與企業(yè)自身市場策略相關,終究集采藥品只遮蓋了藥品一部分使用量,還留出未集采藥品的室內空間。但從長期性看來,這僅僅緩沖期狀況。

依照今年頒布的《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,正常情況下對同一通用性戶下的原研藥、參比制劑、根據(jù)一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按同樣的付款規(guī)范開展清算。價錢與采購價相較為高的,要在兩到三年內調節(jié)及時。這代表著未來類似藥品醫(yī)療保險付款價錢都將是一樣的。繳納社保病人想買價高的藥品,就得自付大量花費。

復旦大學公共衛(wèi)生服務學校專家教授胡善聯(lián)覺得,三次國家集采遮蓋的種類做到上千種,對將來提升藥企市場集中度,標準藥品商品流通階段,創(chuàng)建醫(yī)療保險藥品的付款規(guī)范,改進醫(yī)院門診服藥文件目錄,提升病人服藥可及性,減少醫(yī)療費具有了非常大功效。

中國社科院人口數(shù)量與勞動者經濟研究所身心健康經濟研究室主任陳秋霖說,與前邊兩批集采對比,第三批購置量更變大。歷經前兩批集采,企業(yè)已融入目前集采體制,相反證實前兩批集采獲得了非常好的實際效果。“前兩批集采執(zhí)行實際效果也證實了國家機構帶量采購的使用價值。該現(xiàn)行政策既合乎領域規(guī)律性,也合乎當今具體,多方面獲益,應逐步完善,不斷推動。”

國家醫(yī)保局藥業(yè)價錢和招標采購司責任人表明,國家機構藥品集中采購和應用從集采、付款、預付資金回籠、落地式應用等,均已產生常態(tài)體制,改革創(chuàng)新效用不斷發(fā)醇。

例如中選企業(yè)營銷方式產生變化,大量考慮到自主創(chuàng)新,而不是市場銷售。領域綠色生態(tài)持續(xù)改進,多方獲益。對病人而言,做到了減壓力、促可及、提品質、強確保的實際效果。對藥業(yè)企業(yè)而言,造成了降成本費、穩(wěn)要求、助營銷推廣、促產品研發(fā)的功效,既確保了民生工程,又推動了產業(yè)鏈轉型發(fā)展,遭受人民大眾和中選企業(yè)的高寬比認同和積極主動擁戴。在疫情防控中,企業(yè)遭遇市場的需求和訂單信息可變性,藥品集中化帶量采購的現(xiàn)行政策實際效果具備突顯的實際意義,有益于能夠更好地綜合社會經濟發(fā)展趨勢和疫情防控工作中。


《 人民日報 》( 今年 08月24日 13 版)

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