中新網(wǎng)4月18日電 日前，“第二屆中國骨傷與藥物學(xué)術(shù)大會”在北京舉行。據(jù)悉，本次由多家中西醫(yī)治療骨傷病核心機構(gòu)共同承辦的大會，旨在共商中西醫(yī)治療骨傷病的融合，共享優(yōu)勢藥物在學(xué)術(shù)方面的新成果。
其中，在對現(xiàn)有中成藥“循證醫(yī)學(xué)驗證”的科研方面，中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院副院長高景華教授主講的《陳李濟舒筋健腰丸四期臨床報告》，在大會“中成藥政策解讀、中成藥前沿進展專題”環(huán)節(jié)的“大師論壇”上，引發(fā)與會專家的熱議。
高景華教授在大會“大師論壇”環(huán)節(jié)作“舒筋健腰丸四期臨床報告”據(jù)高景華介紹，舒筋健腰丸的循證醫(yī)學(xué)研究項目于2015年中期開始啟動，采用了多中心、隨機、平行對照的循證醫(yī)學(xué)方法，針對舒筋健腰丸治療在腰椎間盤突出、椎管狹窄、膝骨關(guān)節(jié)炎臨床的有效性和安全性，一共開展了四期臨床試驗。
試驗方案和試驗統(tǒng)計報告顯示，在試驗整體設(shè)計、病例入選、排出標(biāo)準(zhǔn)、給藥方案觀察指標(biāo)、合并用藥規(guī)定方面，完全符合循證醫(yī)學(xué)研究規(guī)范，嚴(yán)格遵循了國際通行標(biāo)準(zhǔn)。試驗結(jié)果證實了舒筋健腰丸對腰椎間盤突出、椎管狹窄、膝骨性關(guān)節(jié)炎療效確切，安全性良好。
高景華同時表示：“舒筋健腰丸四期臨床試驗做下來以后，在療效的證據(jù)鏈上是屬于高等級的。建議舒筋健腰丸接下來加快研究進程，在OTC以及臨床用藥等多個渠道，更好更廣泛地造福于老百姓。”
據(jù)了解，作為一家擁有四百多年歷史的“中華老字號”，陳李濟擁有一大批“古方正藥”，舒筋健腰丸就是其中最具代表性的一個經(jīng)典名方。舒筋健腰丸遵循“君臣佐使”的中藥組方原則，精選13味道地藥材，傳承著陳李濟四百多年專藥專治腰椎骨科痛癥的精髓。
針對高景華對舒筋健腰丸四期臨床試驗報告的解讀，不少行業(yè)內(nèi)專家談到了自身的觀點。其中，中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院關(guān)節(jié)科主任、博士生導(dǎo)師陳衛(wèi)衡表示：“在目前的環(huán)境下，中成藥在臨床應(yīng)用方面有一定的受限。好在，有很多有責(zé)任感的企業(yè)，他們做出了很好地研究。就像舒筋健腰丸，他們的四期臨床方案就設(shè)計得非常好，在循證醫(yī)學(xué)這一塊做出了一些證據(jù)。”
陳衛(wèi)衡認(rèn)為，數(shù)據(jù)光是做出來還不夠，還需要有更多場合去宣講。“讓臨床的醫(yī)生、藥學(xué)的人員，對中醫(yī)中藥這方面的特色有更多地了解。我認(rèn)為，其他的企業(yè)也要向舒筋健腰丸學(xué)習(xí)，把更多的精力放在自身產(chǎn)品上市后的再評價、再研究上。”
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院骨傷科主任、博士生導(dǎo)師詹紅生表示，中醫(yī)有個常見的說法叫“傷筋動骨”，舒筋健腰丸從“筋骨”的角度去治療，這個思路是對的。正常的“筋”，是柔軟的，有彈性，有力量的。生病的筋，就會變得彈性下降，力量下降。“所以要把它舒緩，讓它放松，更有力量。”
詹紅生坦言：“現(xiàn)在，對‘筋’的研究本身就是一個很大的課題，‘筋’舒了，不光是‘健腰’，其他地方甚至全身都‘健’了。像舒筋健腰丸這樣一個好的處方，臨床上也應(yīng)用了這么多年，應(yīng)該進一步地挖掘一下，把臨床和試驗的數(shù)據(jù)做得更充分，還可以拓展很多的臨床應(yīng)用范圍。”
同時在藥性方面，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中藥理論與文獻研究中心主任、博士生導(dǎo)師林娜對舒筋健腰丸的成分安全性表示了肯定。“整個藥補益肝腎，強筋壯骨，又比較溫和，藥效又比較集中，作為一個藥理研究人員，我認(rèn)為這個組方很好，不僅可以有效治療腰椎間盤突出癥，同時還能夠?qū)τ谂愿昶谥箢A(yù)防骨質(zhì)疏松和鈣流失應(yīng)該也有很好的效果。”
談及該藥品的用藥安全，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長謝雁鳴表示：“總體來說，舒筋健腰丸在臨床應(yīng)用上是安全的。舒筋健腰丸這個藥是從古方演化而來的，藥物組成也比較合理，是很好的一種藥物。”
據(jù)了解，他們還針對舒筋健腰丸開展了以安全性為主的“真實世界”試驗，一共設(shè)計了3000例，主要在三甲醫(yī)院，二甲醫(yī)院等有條件的醫(yī)院進行安全性的監(jiān)測，要求用藥一個月。基于對效果的滿意，謝雁鳴希望舒筋健腰丸能在醫(yī)院渠道更多地推廣，服務(wù)更廣泛的人群。
