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安徽亳源藥業飲片有限公司一批次血竭不合格 檢出染色劑

國家藥品監督管理局11月26日在官網發布通告稱,經相關藥品檢驗機構檢驗,發現了57批次藥品不符合規定。其中,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,安徽亳源藥業飲片有限公司(以下簡稱:亳源藥業)生產的1批次血竭不符合規定,同時在其生產的血竭中檢查出808猩紅和松香酸。

當天,安徽省藥監局中藥處相關負責人告訴記者,省藥監局高度重視此事,已抽調相關專家成立調查組,將赴涉事企業實地進行調查。

上述中藥處負責人告訴澎湃新聞,相關調查組將實地前往亳源藥業進行全面檢查,當前不合規批次的血竭“到底銷售了多少,用在了哪里”等具體問題還需調查。

該負責人稱,企業自行向血竭中添加808猩紅、松香酸等添加劑的可能性較低,應該是購買的原材料有問題。涉事藥企可能存在原材料自檢不嚴的問題。

國家藥品監督管理局官方網站介紹,松香酸為松香的成分,近年發現個別中藥材及飲片有用松香摻偽的現象,中成藥制劑檢出該成分,提示生產用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。808猩紅為一種染色劑,中成藥制劑中檢出該成分,提示生產用原料藥材及飲片有染色的可能。

公開資料顯示,808猩紅為常用的染色劑之一。808猩紅為偶氮類紅色化工染料,常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工產品的著色,并非食用色素,其在機體內經生物轉化分解,可形成致癌物,具有強致癌和致突變性。

上述負責人還表示,不合格的血竭也有可能是貼牌產品,有可能并不是亳源藥業產的,一切都需要調查后確定,屆時將及時通報調查情況。

檢索相關信息發現,涉事藥企安徽亳源藥業飲片有限公司曾多次受罰。

安徽省藥監局官方網站2015年9月發布的藥化生產日常監督檢查信息通告顯示,在該次檢查中,亳源藥業被查出5項一般缺陷,被安徽省藥監局責令整改。

查詢國家企業信息公示系統發現,亳源藥業成立8年的時間內,曾5次因生產劣質藥品受到藥品監督管理機構行政處罰,累計被罰款和沒收違法所得收入4萬余元。

此外,亳源藥業還因拖欠貨款被列入失信被執行人名單。

11月26日,澎湃新聞撥打亳源藥業多部企業登記座機電話發現,這些電話因未交電話費停機。而亳源藥業鄧姓負責人的電話無人接聽,截至發稿未獲回應。

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