人民網(wǎng)北京11月1日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，10月28日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作視頻匯報(bào)會指出，案件查辦是當(dāng)前專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)任務(wù)。各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加大對違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營彩色隱形眼鏡行為的查處力度，加快推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索核查和投訴舉報(bào)調(diào)查處置，從嚴(yán)從重從快開展案件查辦工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患
會上，彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)聯(lián)系的十個(gè)省、市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門作交流發(fā)言，匯報(bào)專項(xiàng)整治工作中的經(jīng)驗(yàn)做法和成效。其中，浙江省金華市市場監(jiān)管局“體驗(yàn)式”暗訪、“周密式”謀劃、“精準(zhǔn)式”出擊，開展“三式執(zhí)法”嚴(yán)厲打擊彩色隱形眼鏡相關(guān)違法違規(guī)行為。
廣東省廣州市市場監(jiān)管局對相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展責(zé)任約談，督促其落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，對平臺上的彩色隱形眼鏡銷售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測。山東省青島市嶗山區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)實(shí)行“不打招呼、隨機(jī)抽取、突擊檢查”，拍攝監(jiān)管和選購常識小視頻多平臺發(fā)布，提升群眾識假辨假能力和維權(quán)意識。
會議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理是今年醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)工作。在開展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治中，各級藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)認(rèn)真自查，落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售行為。要及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，組織開展風(fēng)險(xiǎn)會商，研究風(fēng)險(xiǎn)防控措施，建立風(fēng)險(xiǎn)清單并實(shí)施銷號管理，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)樹立典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，促進(jìn)彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
深入開展專項(xiàng)整治
會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要同心協(xié)力，深入開展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治；強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動，確保形成監(jiān)管合力；暢通投訴舉報(bào)渠道，加強(qiáng)社會共治；普及彩色隱形眼鏡相關(guān)知識，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
據(jù)了解，國家藥監(jiān)局自2022年9月1日起，在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)行動。專項(xiàng)行動的工作目標(biāo)是以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為為重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立健全機(jī)制，形成規(guī)范有序的市場秩序。
