中新網(wǎng)廣州3月17日電 (蔡敏婕 左嬌蕾)諾華(中國)17日宣布，治療非小細胞肺癌藥物卡馬替尼近日被納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械第二批目錄，獲批在廣州現(xiàn)代醫(yī)院使用。此舉讓大灣區(qū)乃至全國的MET外顯子14(METex14)跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，能夠同步使用到港澳地區(qū)已上市的優(yōu)質(zhì)藥品。
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。
此項政策給大灣區(qū)以及全國居民就醫(yī)提供了有利的政策支持，逐步為患者提供粵港澳三地趨同的醫(yī)療用藥條件，是大灣區(qū)發(fā)展醫(yī)療融合、一體化的重要一環(huán)。
2021年1月，在香港大學深圳醫(yī)院開始“港澳藥械通”政策試點，審批臨床急需使用進口藥品9個、醫(yī)療器械2個。同年8月27日，“港澳藥械通”政策在大灣區(qū)內(nèi)地城市擴展實施，首批有5家醫(yī)療機構(gòu)。
2022年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄，藥品目錄包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠單抗、卡馬替尼、厄達替尼片、布地奈德緩釋膠囊、注射用羥鈷胺素等6款藥物，醫(yī)療器械為1款細胞分選/處理系統(tǒng)。
相關(guān)研究顯示，很多肺癌發(fā)病與MET14外顯子(METex14)跳躍突變及EGFR、ALK、HER2等基因突變相關(guān)。其中，METex14跳躍突變在晚期非小細胞肺癌中的突變率約為3%至4%。
“現(xiàn)階段，我國METex14非小細胞肺癌采用的傳統(tǒng)治療手段包括化療、多靶點酪氨酸激酶抑制劑以及免疫治療等，但患者獲益有限，臨床上亟需能夠突破常規(guī)治療的藥物，及更有效的治療手段。”中山大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科劉俊玲教授表示，卡馬替尼目前已被肺癌國際指南優(yōu)先推薦用于METex14外顯子跳突非小細胞肺癌全線治療，為這類患者帶來了新的臨床解決方案。這次能夠引入大灣區(qū)，讓廣大患者能夠更便捷的使用上創(chuàng)新藥品，這是個好消息。”
據(jù)劉俊玲介紹，研究結(jié)果顯示，卡馬替尼治療METex14跳躍突變晚期非小細胞肺癌初治和經(jīng)治患者的有效率分別為66.7%和44%，中位總生存時間為20.8個月和13.6個月。(完)
