人民網(wǎng)北京12月1日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。
為做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實(shí)工作，國(guó)家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門建立健全機(jī)制，全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理；嚴(yán)查違法行為，維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
國(guó)家藥監(jiān)局要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、追溯、儲(chǔ)存配送、在線藥學(xué)服務(wù)等制度；使用電子處方向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)簽訂協(xié)議，確保處方來(lái)源真實(shí)可靠，藥品可追溯到消費(fèi)者或患者；配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開(kāi)展處方審核調(diào)配，未通過(guò)處方審核前，不得提供處方藥購(gòu)買相關(guān)服務(wù)。
省級(jí)藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)第三方平臺(tái)建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理體系，建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買、藥品配送等制度；督促指導(dǎo)第三方平臺(tái)對(duì)藥品銷售行為開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺(tái)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真審核把關(guān)，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力；處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。
另外，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)情況，建立健全監(jiān)管臺(tái)賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對(duì)象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強(qiáng)化監(jiān)管，并對(duì)配送企業(yè)等開(kāi)展必要的延伸檢查；要加強(qiáng)跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機(jī)制和跨部門聯(lián)絡(luò)機(jī)制。
國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問(wèn)題，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，重遏制、強(qiáng)高壓、長(zhǎng)震懾。
針對(duì)第三方平臺(tái)，要重點(diǎn)查處平臺(tái)責(zé)任履行、經(jīng)營(yíng)行為管理等方面違法違規(guī)問(wèn)題；針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，要重點(diǎn)查處銷售假劣藥、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)問(wèn)題。要發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴(yán)懲一批、曝光一批典型案例，形成強(qiáng)大震懾，切實(shí)維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
