中新網北京1月6日電 (記者 李亞南)淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一。國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱(奧布替尼片)近日獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，在諸多惡性腫瘤當中，淋巴瘤常因發病癥狀不典型(淋巴結腫大、發熱、盜汗、消瘦等)而被忽視。數據顯示，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于該癌癥。
如今，隨著診療技術的發展，淋巴瘤已非不治之癥。新靶向療法及多種免疫療法的問世，大大提高了患者的生活質量。通過幾十年的科學研究，科學家發現BTK是B細胞受體信號通路的關鍵組成部分，B細胞生長的“核心開關”，而BTK蛋白就是這些癌細胞的弱點，如果抑制它的活性，就能控制惡性B細胞的生長。
“我們國家過去都是靠化療，現在淋巴瘤治療新方法是免疫或靶向治療。而BTK就是治療惡性B細胞淋巴瘤的理想靶點，由于BTK小分子抑制劑特異性非常好，在B細胞類惡性腫瘤及一些B細胞免疫類疾病的治療顯現出非常好的優勢。”南京醫科大學附屬第一醫院血液科主任李建勇說：“此次由諾誠健華自主研發的國家1類創新藥——宜諾凱(奧布替尼)就是新型BTK抑制劑靶向藥物，其有效性和安全性明顯超過同類進口藥物，有望成為醫生和患者的新的抗癌利器。”
北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科副主任宋玉琴說：“在臨床試驗中，大多數患者都處于疾病中晚期，但大部分患者在使用奧布替尼后，腫瘤都得到了顯著緩解。在每日一次服藥的情況下，高效實現BTK靶點抑制，這對于患者的治療具有更好的安全性優勢與有效性優勢。很高興能在臨床研究中見證新型BTK抑制劑展現的良好的安全性及卓越的療效。相信它在國內的獲批上市，能夠進一步改善患者的生活質量。”
目前，惡性腫瘤是當前嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，尤其是淋巴癌、胃癌、肺癌、結腸癌、乳腺癌等癌種，處于惡性腫瘤死亡率前十位，防控形勢仍舊嚴峻。自國家“重大新藥創制”專項實施以來，不斷開發創新藥以解決包括惡性腫瘤在內的十大嚴重影響中國患者健康的重大疾病，為我國患者帶來了更多治療新選擇。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍說：“奧布替尼是一款本土生物醫藥公司自主研發的BTK抑制劑，臨床研究結果顯示良好的療效和安全性。奧布替尼針對BTK靶點的占有率近100%，而且個體間差異小，對其他激酶也無明顯抑制作用，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外，奧布替尼實現了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩定持久的高BTK占有率，為患者持續治療帶來了方便。”
蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授表示：“作為本土創新成果，標志著我們能為中國患者研發具有突破性優勢的新藥，為世界貢獻中國智慧。得益于國家的政策激勵，我國創新醫藥產業發展已進入嶄新階段，相信未來也會繼續配套相應的政策性支持以加速成果落地及轉化。”(完)
