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全國首例!廣東醫(yī)生為4歲兒童植入可吸收鐵基支架

全國首例!廣東醫(yī)生為4歲兒童植入可吸收鐵基支架

羊城晚報(bào)記者 林清清 通訊員 郝黎 張藍(lán)溪 靳婷

4歲肺動(dòng)脈狹窄患兒,植入可吸收鐵基肺動(dòng)脈支架后,既可解除血管狹窄問題,支架也不會(huì)阻礙血管的正常生長,會(huì)在半年到3年內(nèi),逐漸降解吸收,安全“了無蹤”!記者22日從廣東省人民醫(yī)院獲悉,全國首例可吸收鐵基支架肺動(dòng)脈狹窄成形術(shù)近日在該院成功完成。廣東省心研所副所長、廣東省兒童心臟中心主任張智偉率領(lǐng)團(tuán)隊(duì),成功為兩名(4歲和6歲)患兒植入可吸收鐵基肺動(dòng)脈支架。該手術(shù)采取全球唯一適用于兒童的可吸收支架產(chǎn)品,此兩例手術(shù)為該支架首次在國內(nèi)應(yīng)用于人體,標(biāo)志著肺動(dòng)脈狹窄治療正式進(jìn)入可吸收支架時(shí)代。

植入的鐵支架“可吸收”

支架的功能在于將狹窄、堵塞的血管重新?lián)伍_,使血流恢復(fù)正常。但兒童的血管會(huì)逐漸長大,若植入普通的金屬支架,會(huì)妨礙血管的正常生長發(fā)育,造成血管再狹窄等問題。后續(xù)再次開胸手術(shù),也會(huì)對(duì)兒童造成較大創(chuàng)傷。最新的技術(shù)成果,可以解決這個(gè)難題。

4歲的小現(xiàn)(化名)和6歲的小新(化名)都是復(fù)雜先天性心臟病(肺動(dòng)脈閉鎖)外科矯治術(shù)后殘余肺動(dòng)脈狹窄的兒童。像他們這樣長期嚴(yán)重肺動(dòng)脈狹窄,經(jīng)常會(huì)有頭暈癥狀,劇烈運(yùn)動(dòng)后容易昏厥發(fā)作,晚期還會(huì)出現(xiàn)頸靜脈怒張、肝臟腫大和下肢水腫等右心衰竭的癥狀。張智偉教授團(tuán)隊(duì)經(jīng)過反復(fù)論證,縝密診療,決定為患兒植入最新研制的可吸收鐵基肺動(dòng)脈支架。

支架植入術(shù)在全麻下進(jìn)行。當(dāng)手術(shù)團(tuán)隊(duì)將可降解鐵基支架通過導(dǎo)管植入狹窄的左肺動(dòng)脈處后,立即解除了患兒肺動(dòng)脈狹窄問題,右心室壓力顯著降低,達(dá)到預(yù)期治療效果。小現(xiàn)和小新術(shù)后兩天便能出院,術(shù)后只要定期進(jìn)行心臟彩超等隨訪即可。

為將來再次干預(yù)留下空間

“以往普通的金屬支架植入后,支架會(huì)伴隨兒童一輩子,甚至?xí)拗蒲艿纳L。采用了這個(gè)可吸收支架后,血管生長不會(huì)受到約束,也不會(huì)因?yàn)檠軆?nèi)有金屬刺激而造成炎癥、增生等問題,而且為將來再次干預(yù)留下了空間——支架逐漸被吸收后,由于血管生長不受束縛,患兒可能要到青春期才需要再次干預(yù)。而且再干預(yù)也只需要進(jìn)行大約1小時(shí)的微創(chuàng)手術(shù)即可?!睆堉莻ハ蛴浾呓榻B這項(xiàng)最新成果。

“大約有20%的先心病兒童,存在肺動(dòng)脈狹窄問題,其他體外循環(huán)手術(shù)后續(xù)殘余的血管狹窄問題,可以從此項(xiàng)技術(shù)中受惠?!笔♂t(yī)心兒科副主任謝育梅介紹,盡管此項(xiàng)技術(shù)成人亦可適用,但兒童受益更大。最小的1歲嬰兒,只要體重達(dá)到10公斤以上,經(jīng)評(píng)估也可以進(jìn)行此項(xiàng)手術(shù)。

“鐵支架”如何既救命又降解?

“支架采用的鐵基材料,在植入后的前幾個(gè)月將保持對(duì)血管的有效支撐,防止血管彈性回縮。”謝育梅拿著其中一款長度不到半個(gè)手指長的3厘米支架,向記者示范介紹:“植入大約半年后,支架開始逐步降解,被人體組織無害吸收,不殘留任何金屬成分。支架植入1年后,就可以進(jìn)行MR檢查,不會(huì)對(duì)患兒未來的診療操作造成影響?!?/p>

“15年間,我們嘗試了幾十種原材料,最后鎖定在鐵基上?!睆堉莻ソ榻B,因?yàn)殍F于人體是無害元素,再加入高強(qiáng)度和高塑性的高純滲氮加工,降解吸收周期恰到好處。張智偉介紹,經(jīng)過團(tuán)隊(duì)反復(fù)試驗(yàn),證實(shí)支架植入半年,就可完全被血管內(nèi)膜覆蓋,隨后進(jìn)入降解期?!岸覐脑牧系郊庸ぜ夹g(shù),我們都擁有完全自主研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。”

據(jù)了解,該款可吸收鐵基支架2020年9月已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局審批,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,2021年5月8日通過中國注冊(cè)臨床試驗(yàn)審批。

目前,該可吸收鐵基支架治療肺動(dòng)脈狹窄多中心臨床實(shí)驗(yàn)正在全國范圍內(nèi)招募征集入組,廣東省人民醫(yī)院是牽頭單位。計(jì)劃將在廣州、北京、上海、重慶、深圳等8個(gè)大的心臟中心開展臨床驗(yàn)證工作。招募82名符合條件的患兒入組治療。預(yù)計(jì)一年內(nèi)完成招募,病例隨訪一年,最快兩年后可實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

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