5月29日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》（以下簡稱《公告》）顯示，經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院、無錫市藥品安全檢驗檢測中心等機(jī)構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為長春萬德制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的肺寧片等9批次化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥不符合規(guī)定。此外，78批次中藥材、中藥飲片以及6批次醫(yī)院制劑也被檢出不符合規(guī)定。
記者查詢中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，《公告》中提到的長春萬德制藥、南京白敬宇制藥等企業(yè)曾多次因藥品不合規(guī)被監(jiān)管部門點名。
長春萬德制藥的肺寧片問題突出：
今年1月26日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2018年第12期》顯示，標(biāo)示為長春萬德制藥生產(chǎn)的2批次（生產(chǎn)批號為20161106，20170107）肺寧片因性狀不合格被通告；
2月25日，標(biāo)示為長春萬德制藥生產(chǎn)的1批次（生產(chǎn)批號為20170107）肺寧片再次登上不合格通告，原因是檢品“性狀、重量差異”不合格；
此次該公司生產(chǎn)的肺寧片第三次因為性狀不合格而登榜。
此外，2018年12月17日、2019年3月22日、2019年5月10日，標(biāo)示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏因粒度不合格在5個月內(nèi)被藥監(jiān)部門3次“點名”，這一次該企業(yè)生產(chǎn)的氨茶堿片則被檢出“含量測定”不合格。
《公告》顯示，其他不符合規(guī)定的化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥還有：
上海上藥信誼藥廠有限公司委托上海新黃河制藥有限公司生產(chǎn)的氯氮平片（“重量差異”不合格）
江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司生產(chǎn)的葡醛內(nèi)酯片（“性狀”不合格）
北京中新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的頭孢拉定膠囊（“有關(guān)物質(zhì)”“含量測定”不合格）
長春長紅制藥有限公司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉腸溶片（“有關(guān)物質(zhì)”不合格）
湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片（“丹酚酸B”含量測定不合格）
伊春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的咽炎片（“重量差異”不合格）
伊春五加參藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方蒲苓片（“重量差異”不合格）
《公告》“點名”的不符合規(guī)定的中藥材、中藥飲片多為“性狀”“成品形狀”“水分”“浸出物”“總灰分”“含量測定”不合格。
此外，安徽廣和中藥股份有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的白及，亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的法半夏還被檢出“二氧化硫殘留量”不合格；
江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的黃芪被檢出“重金屬及有害元素”不合格；
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司生產(chǎn)的紅花“羥基紅花黃色素A”含量測定不合格，“日落黃”檢查不合格；
亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司生產(chǎn)的淫羊藿“鑒別”項目、“總黃酮”和“淫羊藿苷”含量測定不合格；
安徽同泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的燙水蛭“酸堿度”檢查不合格。
不符合規(guī)定醫(yī)院制劑中，除昆山市中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)的舒肝降黃顆粒“粒度”不合格外，均為“裝量”“裝量差異”不合格。
