中新網(wǎng)上海5月24日電(記者陳靜)記者24日獲悉，一種新的治療“磁波刀”——磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)(Exablate Neuro)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，正式上市。

“磁波刀”通過磁共振引導(dǎo)聚焦超聲(MRgFUS)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)精準(zhǔn)治療，為全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病、婦科疾病及腫瘤疾病患者提供無創(chuàng)的新型治療方法。磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)(Exablate Neuro)將正式投入臨床，用以治療藥物難治性特發(fā)性震顫或以震顫為主型帕金森病。此前，“磁波刀”腦部系統(tǒng)在2016年獲得美國FDA批準(zhǔn)，2012年獲得歐洲CE認(rèn)證。

特發(fā)性震顫( ET，又稱原發(fā)性震顫)是最常見的運(yùn)動(dòng)障礙病。其中，以手部抖動(dòng)為明顯特征的震顫會(huì)使患者在生活、學(xué)習(xí)、工作中無法完成精細(xì)的動(dòng)作，嚴(yán)重者甚至生活無法自理。震顫也是帕金森病給患者帶來的主要癥狀之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國帕金森患者人數(shù)眾多。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組和中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組制定的《中國原發(fā)性震顫的診斷和治療指南(2020)》，該病在人群中的患病率約為0.9%，并隨著年齡的增長而升高，65歲以上老年人群的患病率約為4.6%。

在剛剛舉行的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十九次全國神經(jīng)外科學(xué)術(shù)大會(huì)上，記者了解到，“磁波刀”的治療過程無需開刀、鉆孔或開顱手術(shù)，無植入物。單次療程后，震顫即能得到緩解，且副作用極小，可以當(dāng)天回家。據(jù)悉，這為患者提供了一種無創(chuàng)腦部手術(shù)。

“很多患有特發(fā)性震顫，震顫為主型的帕金森病的患者面臨藥物難治的問題。為改善震顫癥狀給患者帶來的嚴(yán)重影響，提高患者生活自理能力，手術(shù)治療就成了一個(gè)必要的選項(xiàng)。以往的神經(jīng)外科功能手術(shù)，需要開刀或鉆顱手術(shù)，有些還要在體內(nèi)植入設(shè)備，限制了某些不愿手術(shù)、或年齡不適合手術(shù)的患者進(jìn)行治療。”北京功能神經(jīng)外科研究所創(chuàng)所所長、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科創(chuàng)科主任、香港大學(xué)深圳醫(yī)院神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心主任高級顧問醫(yī)生李勇杰教授接受采訪時(shí)坦言，“而采用磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)(Exablate Neuro)的‘磁波刀’手術(shù)療法，效果顯著、感染風(fēng)險(xiǎn)低、無需全身麻醉、患者恢復(fù)時(shí)間短，為患者帶來新的希望。”

解放軍總醫(yī)院神經(jīng)外科醫(yī)學(xué)部神經(jīng)外科研究所所長、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長余新光介紹，帕金森病、特發(fā)性震顫、阿爾海默氏病等大量腦功能疾病，嚴(yán)重困擾人類健康。“磁波刀”治療具有精準(zhǔn)性、無創(chuàng)性、可開放血腦屏障等優(yōu)勢，也為腦功能疾病、腦腫瘤疾病等傳統(tǒng)治療非常棘手的疾病，提供了新的治療選擇和新的技術(shù)手段。”

采訪中，記者了解到，此前，磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)(Exablate Neuro)在解放軍總醫(yī)院(301)等國內(nèi)綜合性醫(yī)院進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示接受“磁波刀”治療的特發(fā)性震顫患者治療效果良好，對帕金森導(dǎo)致的震顫也有很好的療效。

作為率先在中國大陸地區(qū)使用“磁波刀”治療震顫的醫(yī)院，該院“磁波刀”治療系統(tǒng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人潘隆盛教授表示：“‘磁波刀’治療過程中，多重步驟可有效保證治療的效果和安全性。在MRI溫度序列監(jiān)測下，可以實(shí)時(shí)獲得靶點(diǎn)溫度值，從而保證治療過程的安全。”

華西醫(yī)院副院長、臨床放射學(xué)教授、主任醫(yī)師，長江學(xué)者，國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)學(xué)科評議組(臨床醫(yī)學(xué))成員兼秘書長，ISMRM國際醫(yī)學(xué)磁共振學(xué)會(huì)精神磁共振組主席龔啟勇教授表示，通過磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)進(jìn)行非侵入式的治療，對患者身體沒有損傷，沒有傷口，不僅有效，更重要的是安全，幾乎無副作用，患者恢復(fù)快，也更容易接受(治療)。

北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)系主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)主任委員金征宇表示，磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)(Exablate Neuro)“不用手術(shù)切開(腦部)即可治療震顫，是非常有創(chuàng)造性的一種治療方法。”

據(jù)悉，Insightec醫(yī)視特的磁共振引導(dǎo)聚焦超聲腦部系統(tǒng)(Exablate Neuro)正式投入臨床后，專家們將不斷探索“磁波刀”技術(shù)的更多適應(yīng)癥，未來的臨床應(yīng)用將更為廣泛。(完)