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為了讓救命救急好藥進入醫保

今年的醫保目錄調整是國家醫保局成立后第一次全面調整,也是18年來對所有藥品的一次全面梳理。從歷屆談判數據來看,藥品降價是大勢所趨。而國家組織談判較地方今年的談判無論從數量還是降價幅度來看,都有新突破,充分彰顯國家談判的力度與效度。

  “每一分錢都是爭取的焦點”

11月28日,國家醫保局召開新聞發布會宣布,國家醫保藥品目錄通過談判又準入了70個藥品,其中多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”。

如何通過談判實現藥價降低?當日,中央電視臺發布了一段藥品談判現場的視頻,相關細節由此披露,談判組接地氣的“砍價”手段讓網友直呼“太會砍價了”。

“進入談判的藥品品種及談判標準都是經過眾多藥學、臨床醫學專家精挑細選,藥物經濟學專家反復評測,醫保基金、醫保待遇專家精心測算確定的,都是‘過五關、斬六將’入圍的,都是老百姓急需的救命救急的好藥。”現場談判專家、吉林省社會醫療保險管理局副局長劉宏亮表示,在談判中首先感受到的是壓力——如果談不進,就意味著患者將喪失一個選擇好藥的機會,群眾期待將無法滿足;如果談進,因為談判品種都是價格相對較高的藥品,需要考慮藥品的醫保支付標準,考慮老百姓能否承擔。

談判前一周,劉宏亮陪同國家醫保局工作人員到農村調研時遇到一位年邁的母親。她的女兒患有嚴重的類風濕,無法獨立行走,只能坐在輪椅上,就是因為個人負擔太重,無法選擇療效更好的藥品。這個場景讓劉宏亮感慨:“在談判過程中,既要考慮群眾期待和基金承受能力,又要考慮藥品企業生存利益和研發成本。對于選取平衡點,我們深感千斤重擔。”

談判過程中,平均每天10余個品種的談判,每一次都是理念、價值、心理的激烈碰撞。“每一分錢都是我們爭取的焦點。”劉宏亮回憶,11月11日,也就是談判的第一天,他的手環所監測的身體數據全天壓力紅標,整個白天持續超過11個小時處于高壓狀態。

  “給出有誠意的最低價”

談判組給參保人員帶來的是藥價的大幅下降:119個新增談判藥品談成70個,價格平均下降60.7%;31個續約藥品談成27個,價格平均下降26.4%。

“關心和了解去年腫瘤藥物專項談判的人一定知道,磷酸蘆可替尼是唯一沒有達成協議的產品。”諾華腫瘤(中國)市場準入部負責人鄧閱昕表示,去年沒有談成,對企業來說是件遺憾的事,對于患者更是一個打擊。很多骨髓纖維化患者在獲知蘆可替尼要參加國家談判后翹首以待,得知協議未達成之后落下了失望的淚水。

今年談判再次開啟,企業與政府主管部門不僅有談判對手之間的價格磋商,更有為廣大重大疾病患者的治療需求與實際利益而進行的共同努力。“政府主管部門召集專家對該產品再次進行了全方位的價值綜合評估。專家們在對該產品價格進行測算時,在秉承客觀、公正原則基礎上采信實際市場數據,并給予合理的考量。我們對該藥在中國市場的策略作了實質性調整,在今年談判中給出了非常有誠意的全球最低價,最終成功簽約。”鄧閱昕說,骨髓纖維化長期缺乏有效治療藥物,磷酸蘆可替尼進入國家醫保目錄后,將能促進相關患者的治療。

“在互相理解和信任的基礎上共同為患者謀福利,這種感覺是溫暖的。”鄧閱昕的話代表了許多談判者的感受。

“肺動脈高壓是心血管常見病,而其中特發性肺動脈高壓屬于罕見病,發病率為2例~5例/百萬人/年。”首都醫科大學附屬北京安貞醫院周玉杰教授介紹,此次國家醫保納入4種肺動脈高壓靶向治療藥物,對于肺動脈高壓患者來說是一大福音。

“中國糖尿病病人達1個億,僅35%的糖尿病治療達標。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院教授、中國工程院院士寧光介紹,以往的糖尿病治療藥物在防治糖尿病心血管并發癥方面差強人意。以SGLT2抑制劑和GLP1類似物為代表的創新藥物是國內外權威機構推薦的一線用藥,在降糖的同時可以降低體重、降壓和改善脂代謝,并可降低心血管并發癥。“國家醫保藥品目錄囊括此類藥,將為糖尿病治療帶來新曙光。”寧光說。

  實現醫保、企業、參保人“三贏”

國家醫保局自2018年5月掛牌以來,一共與藥企進行了3次藥品談判。“談判成果惠及全國數以萬計的參保人員,政策紅利有效釋放。”劉宏亮表示,通過醫保制度的整合和醫保藥品談判準入機制的建立,醫保的戰略購買力和談判中的話語權得到顯著提升,實現了以量換價的目的,將對藥品行業供給側改革產生深遠影響。

現場談判專家、福建省藥械聯合采購中心負責人林崧認為,醫保是形成醫療服務和藥品價格機制的基礎,充分發揮醫保的基礎性作用,必須堅持發揮醫保的談判功能,加強醫保談判能力建設。本輪談判充分發揮醫保的集團購買優勢,在醫保部門與企業平等協商的基礎上,談判確定適宜的醫保支付標準,將社會較為期待的重大疾病治療用藥納入目錄范圍,提高基本醫療保障水平,兼顧醫保基金負擔能力,引導醫療機構合理行為,促進醫藥產業創新發展,實現醫保、企業、參保人“三贏”目標。

“我們為自主研發的創新藥產品能夠談判成功并被列入國家新版醫保目錄感到振奮。”信達生物制藥首席商務官劉敏表示,作為一款腫瘤免疫治療PD-1抑制劑,該公司研發的信迪利單抗入選國家醫保目錄,將減輕患者的藥費負擔,給更多腫瘤患者帶來希望,同時給創新型公司發展帶來信心。

復旦大學公共衛生學院胡善聯教授介紹,在2019年國家醫保準入藥物價格談判中,國家醫保局組織了一個藥物經濟學測算專家組,遴選了近40位來自全國醫學和藥科大學、研究機構和醫療機構的衛生技術評估和藥物經濟學專家,采用與國際接軌的研究方法,對談判藥物進行藥物經濟學評審。每位專家按分配到的任務,對每一份申請報告按照統一的標準進行審查。在20余天的時間內,提交評審報告并提出對藥品價格的意見。

“比如,以10個發達國家、亞洲國家和境外地區的價格為參考,鑒于我國人口和疾病的患病率情況、市場規模大的特點,希望談判的價格能低于國際最低參考價格。對新藥進入目錄后可能帶來的醫保基金預算影響進行了測算,特別是對一些續約的藥品,分析它們上市報銷后的藥品實際銷售情況,如果超出預算的目標則需要按比例進一步降價。”胡善聯說,這次談判也進一步推動了我國衛生技術評估和藥物經濟學的學科發展和人才隊伍建設。(首席記者 葉龍杰)

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