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關(guān)注百萬肺動脈高壓人群拯救“藍(lán)嘴唇”的冬天

8歲女孩小雅到藥店買國產(chǎn)“偉哥”,面對藥劑師疑惑的詢問,她怯怯地答道,“這個藥能治我的病。”小雅說自己吃這個藥有5年了,這是她的救命藥。

上面這一幕,出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上一則瀏覽量超過800萬次的視頻中。隨著視頻被廣泛傳播,女孩小雅意外“走紅”。原來,小雅自3歲起便被確診為肺動脈高壓(PAH),這是一種惡性程度高、目前仍無法根治的肺血管疾病,呼吸困難、氣短、憋氣、咳血是常見癥狀,隨著患者肺部血管阻力的持續(xù)性升高,最終可導(dǎo)致心臟和呼吸衰竭, 小雅到藥店買“偉哥”類藥物,是因為這種藥可用于治療肺動脈高壓。

肺動脈高壓患者也被叫做“藍(lán)嘴唇”,因為長期缺氧導(dǎo)致他們的嘴唇常常呈藍(lán)紫色。特別在冬天,冷空氣的吸入會帶來胸口撕裂般的疼痛,使本就局促的呼吸更加困難,甚至每走幾步就要停下來歇上好幾分鐘。

小雅的故事得到了多方關(guān)注。12月5日,在愛心企業(yè)的援助下,小雅來到廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院,接受中國工程院院士、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山及團(tuán)隊的會診和病情評估。“小雅現(xiàn)在的情況是定量口服金戈枸櫞酸西地那非片,再配合安立生坦,可以維持不錯的效果,她也能像普通孩子一樣上學(xué)讀書了。”鐘南山說。

關(guān)注百萬肺動脈高壓人群拯救“藍(lán)嘴唇”的冬天

12月5日,鐘南山院士在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院為8歲肺動脈高壓患者小雅檢查

得到社會的幫助與關(guān)懷,小雅是幸運(yùn)的,但她所在的群體中,還有數(shù)百萬中國肺動脈高壓患者,他們的冬天依然難捱。在今年5月5日“世界肺動脈高壓日”上,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院血栓性疾病診治中心主任荊志成曾公開表示,我國目前沒有肺動脈高壓準(zhǔn)確的流行病學(xué)數(shù)據(jù),但保守估計患者約有500萬至800萬,其中接受治療的患者卻只有一兩萬人。而如得不到有效治療,患者平均存活年限僅2.8年。

發(fā)現(xiàn)即晚期 原因在于漏診誤診難避免

“我從未想過‘肺動脈高壓’這個沒聽過沒見過的罕見病,會差點將我的太太從我的生命中奪走。一開始源自我們的大意,一口鮮血卻未重視,直到咯血不斷去就診,卻又被誤診為支氣管擴(kuò)張,導(dǎo)致情況日益加重……當(dāng)我們終于確認(rèn)了肺動脈高壓這個病,同時卻被告知可能只剩下兩到三年的時間……”

上面的記錄來自一位患者家屬的日記。誤診、漏診或求醫(yī)無門使一些肺動脈高壓患者耽誤了治療。據(jù)廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室教授王健介紹,目前我國IPAH患者的5年生存率僅在大約為50%。其中,發(fā)病原因不明的特發(fā)性肺動脈高壓(IPAH)在診斷與治療方面都最為棘手。

小雅所患的就是IPAH,她的肺動脈平均壓高達(dá)116mmHg,超出常人近六倍。小雅的母親在接受媒體采訪時回憶,當(dāng)時帶著女兒輾轉(zhuǎn)了武漢、北京、鄭州等多個城市后才終于確診。

小雅的經(jīng)歷并非個例,鐘南山也談到,“大部分肺動脈高壓患者一查出來,已經(jīng)晚了,令人痛惜。”肺動脈高壓公益組織愛稀客對全國3000余名肺動脈高壓患者的一項統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),近90%的人經(jīng)歷過誤診或漏診,且常常需要2~3年,看3~5個醫(yī)生才能最終明確診斷。

近十年來,我國在肺動脈高壓治療方面的逐漸引入了靶向藥物,對臨床治療和預(yù)后作用明顯。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會肺血管病學(xué)組發(fā)布的《中國肺高血壓診斷和治療指南2018》顯示,2007 年以后,我國的肺動脈高壓治療逐步進(jìn)入靶向藥物時代。其中,特發(fā)性肺動脈高壓和家族性肺動脈高壓患者的1年、3年生存率分別由原來的68.0%、38.9%提高至92.1%、75.1%。

創(chuàng)新靶向藥治療有效 用得上卻用不起

據(jù)王健介紹,在日本岡山縣醫(yī)學(xué)中心2014年的一項統(tǒng)計中,該中心IPAH患者10年生存率可達(dá)100%。這與日本的醫(yī)療保障水平比較高有關(guān),更重要的是,早期治療、規(guī)范治療、聯(lián)合用藥是關(guān)鍵。

《中國肺高血壓診斷和治療指南2018》顯示,目前臨床應(yīng)用于治療肺動脈高壓的靶向藥物有四大類,一是內(nèi)皮素受體拮抗劑,如波生坦、安立生坦、馬昔騰坦;二是5型磷酸二酯酶抑制劑,如西地那非、他達(dá)拉非和伐地那非,也就是俗稱“偉哥”的一類藥物;三是鳥苷酸環(huán)化酶激動劑,如利奧西呱;四是前列環(huán)素類藥物,如依前列醇、貝前列素、伊洛前列素等。總體而言,靶向藥物采取聯(lián)合治療比單藥治療效果更好。

肺動脈高壓患者需終生服藥。目前我國靶向藥主要依賴進(jìn)口,價格昂貴,且在大部分地區(qū)尚未納入醫(yī)保。據(jù)鐘南山介紹,“聯(lián)合用藥每年花費(fèi)大概需要20-30萬,一個月1-2萬,也可能更多,具體要看什么藥,整體還是比較貴的。”

好消息是,近期,有其中三類靶向藥進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的相關(guān)通知,波生坦、馬昔騰坦、利奧西呱和司來帕格4款肺動脈高壓進(jìn)口藥被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍,且各地不得將談判藥品調(diào)出目錄或調(diào)整限定支付范圍。

這一政策被轉(zhuǎn)發(fā)至一個肺動脈高壓的千人病友群中,迅速引發(fā)了在線群成員的熱烈回復(fù)。“多少人的希望!”“真的嗎?終于等到你。”但在激動之余,也有患者依然在焦慮,“這些進(jìn)口藥物價格太貴了,加上各地具體的報銷比例不同,最終可能還是買不起。”

國產(chǎn)仿制藥的PAH適應(yīng)證尚待修訂

面對用藥困境,有肺動脈高壓患者發(fā)現(xiàn),國外治療肺動脈高壓的西地那非、他達(dá)拉非(俗稱“偉哥”)一類靶向藥物,在中國出現(xiàn)了相應(yīng)的仿制藥,如金戈、萬菲樂等,價格低于同類進(jìn)口藥。

西地那非最早在美國作為用于治療心血管疾病而進(jìn)入臨床研究,但無意中被發(fā)現(xiàn)這種藥對患者的性生活有改善,隨后成為治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物,也就是俗稱的“偉哥”。

《中國肺高血壓診斷和治療指南2018》指出,“西方國家已批準(zhǔn)西地那非和他達(dá)拉非用于成人PAH的治療。盡管我國暫無5型磷酸二酯酶抑制劑治療PAH的適應(yīng)證,但由于其療效可靠、價格便宜,已成為我國PAH的一線治療藥物。”

我國的首款“偉哥”類仿制藥枸櫞酸西地那非(金戈)在2014年上市,目前已通過國家藥品監(jiān)督管理局開展的一致性評價。該藥品研發(fā)企業(yè)廣州白云山醫(yī)藥的董事長裴澤建發(fā)現(xiàn),金戈剛上市時,銷售人員反應(yīng)有人甚至一次買10盒金戈,經(jīng)了解后才知道,他們是用來治療肺動脈高壓,因為金戈價格遠(yuǎn)低于原研藥。

鐘南山院士給小雅的治療用藥就是金戈,但這一藥物也有自身的困境——由于“偉哥”類藥物在我國的適應(yīng)證中只有ED一項疾病,用于治療肺動脈高壓仍然存在一定爭議,臨床醫(yī)生開具相關(guān)處方也存在風(fēng)險。

鐘南山在12月7日舉辦的肺動脈高壓羊城國際高峰論壇(2019)上談到:“枸櫞酸西地那非屬于5型磷酸二酯酶抑制劑的一種,它可以舒緩肺部血管,利于血液循環(huán),可以有效緩解肺動脈高壓癥狀。并且25mg的劑量更適合該病,可大幅降低藥費(fèi),減輕病人負(fù)擔(dān)。”

而肺動脈高壓公益組織愛稀客、金戈研發(fā)方廣州白云山醫(yī)藥等社會多方近年來均公開表示,正在推動這類藥物在肺動脈高壓治療的研究和臨床使用,讓患者有更多的用藥選擇,用上更便宜的藥。

“藍(lán)嘴唇”的冬天難捱 需多方共同發(fā)力

其實,隨著近年來“藍(lán)嘴唇”得到越來越多的社會關(guān)注,肺動脈高壓的治療在許多方面釋放出積極信號。

近日,鐘南山基金會啟動了價值100萬元的肺動脈高壓愛心援助項目,向經(jīng)濟(jì)困難且適合于服用西地那非的肺動脈高壓患者,免費(fèi)提供金戈枸櫞酸西地那非。據(jù)該項目負(fù)責(zé)人告訴人民網(wǎng),符合條件的患者可向鐘南山基金會提交相關(guān)資料,通過審核后,可免費(fèi)獲得1年的金戈。自12月7日消息公布以來,報名電話已經(jīng)被“打爆”。

而早在2009年,眾多肺動脈高壓患者、家屬、醫(yī)生及愛心人士于自發(fā)組建了民間公益組織愛稀客肺動脈高壓罕見病關(guān)愛中心,在全國開展肺動脈高壓的醫(yī)療咨詢、心理疏導(dǎo)、專業(yè)研究、慈善援助等工作,為肺動脈高壓患者提供支持和幫助。

一方面,慈善機(jī)構(gòu)、企業(yè)、民間公益組織等力量開始向肺動脈高壓患者伸出援手。另一方面,肺動脈高壓的治療逐漸被醫(yī)療機(jī)構(gòu)所重視,臨床醫(yī)學(xué)研究者也在積極探索新的診療手段和方法,不斷提高治療水平。

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)計,2007年,我國只有一兩家肺血管疾病專科診治中心,而到2018年,全國陸續(xù)發(fā)展建設(shè)了數(shù)十家肺高血壓專科臨床診治中心,越來越多的心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、風(fēng)濕免疫內(nèi)科、心血管外科以及兒科醫(yī)生投入到肺血管疾病的診治工作中。

例如,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院每周開設(shè)肺動脈高壓專病門診和多學(xué)科門診(MDT)。該醫(yī)院心內(nèi)科主任、中國科學(xué)院院士葛均波及其團(tuán)隊還推出了專門為肺動脈高壓患者設(shè)計的《心臟康復(fù)操》,這套康復(fù)操可以幫助肺動脈高壓患者消除顧慮、走出“不敢動”的誤區(qū),通過適度、規(guī)律的有氧運(yùn)動來強(qiáng)身健體。

另據(jù)鐘南山介紹,國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心近年來也在肺動脈高壓的診療技術(shù)方面有所突破,開始采用光學(xué)相干層析成像技術(shù)介入肺動脈高壓的治療。這一技術(shù)原來用在冠狀動脈的檢測,是將一個很細(xì)的導(dǎo)管進(jìn)到心臟的冠狀動脈,了解動脈硬塊的斑塊。而目前被應(yīng)用到肺血管里,來了解到周圍的肺小動脈有沒有血栓,進(jìn)而用于肺動脈高壓的鑒別診斷和針對性治療。

“藍(lán)嘴唇”們的冬天雖然難捱,但春天總會到來。正如鐘南山在捐助項目啟動活動中所呼吁的:“慢阻肺經(jīng)過30年的發(fā)展,已經(jīng)從過去的無藥可治,變?yōu)楝F(xiàn)在的早期干預(yù)就能良好地控制。肺動脈高壓患者要始終抱有希望,政府、醫(yī)學(xué)研究界、企業(yè)、媒體等社會各方也應(yīng)當(dāng)共同關(guān)注這一人群,一起努力為他們帶去希望。” 

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