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專家研討修訂完善罕見病定義 助力規范化、制度化發展

中新網上海9月11日電 (記者 陳靜)“中國罕見病/孤兒藥定義第三次多學科專家研討會”11日線上線下舉行。會議發布了《中國罕見病定義研究報告2021》(下稱《報告》),提出中國孤兒藥研究設想,以進一步推進中國罕見病防治與保障事業健康發展。

最新的中國“罕見病”定義為,新生兒發病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數小于14萬的疾病。此前,2010年由中華醫學會醫學遺傳學分會制定的中國罕見病定義為:患病率小于1/50萬或新生兒發病率小于1/萬為罕見病。

據悉,《中國罕見病定義研究報告2021》匯集了中國工程院院士張學、上海海市罕見病防治基金會理事長李定國和全國罕見病學術團體主委聯席會議秘書長王琳教授等一批長期致力于罕見病事業的專家們的智慧和心血。專家們歷時一年充分調研,先后召開跨學科專家研討會、座談會等。

專家研討修訂完善罕見病定義 助力規范化、制度化發展“中國罕見病/孤兒藥定義第三次多學科專家研討會”線上線下舉行。 上海市罕見病防治基金會供圖

當日,上海市罕見病防治基金會理事長李定國,上海市醫學會罕見病??品謺魅挝瘑T黃國英,中國工程院院士、 哈爾濱醫科大學校長張學等到會。全中國有關省市的罕見病學術團體、醫療保險研究會、知名法學專家、臨床醫學及衛生經濟學等領域專家和藥企代表60余人參加會議。

據介紹,隨著醫學的進步和人們對罕見病認知程度的不斷地提高,原來的中國罕見病定義已不能滿足現有需求。李定國教授指出,對中國罕見病定義進一步修訂和完善、同時對中國孤兒藥的定義進行研討和制定,十分必要。中國罕見病事業需要在規范化、制度化、法治化基礎上推進。

李定國教授告訴記者,《報告》提出的罕見病定義修改方案,凸顯中國罕見病定義與世界接軌、符合中國國情、符合華人的罕見病流行病學特點等,為今后孤兒藥的研發和生產,制定保護和激勵政策奠定了基礎。

研討會上,多位專家在接受采訪時均表示,修改和完善罕見病定義,有利于中國罕見病防治與保障事業的規范化、制度化、法制化發展,在今后一段時期內。中國罕見病定義應當與不斷出臺的中國罕見病目錄并存。

作為醫學遺傳學教學研究工作者,張學曾協助組織并參與制定中國《第一批罕見病目錄》。他告訴記者,《第一批罕見病目錄》的出臺,使得中國率先成為在罕見病領域采用疾病目錄管理方式的國家。他說,對罕見病定義適時進行調整,有利于提升中國罕見病的基礎研究、診治水平、醫療服務能力,推動中國罕見病醫藥產業發展。

據悉,當日研討會由全國罕見病學術團體主委聯席會議、上海市罕見病防治基金會、上海市醫學會罕見病??品謺摵现鬓k。(完)

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