若有醫(yī)療機(jī)構(gòu)處心積慮打著政策的幌子行不法之實(shí)，也容易讓消費(fèi)者上當(dāng)受騙，誤以為這些疫苗并非走私入關(guān)，而是享受到國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關(guān)。
4月22日，有網(wǎng)民在微博上發(fā)布消息稱(chēng)，曾經(jīng)在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院注射HPV九價(jià)疫苗，之后發(fā)現(xiàn)這些疫苗涉嫌非法走私，或是吉林四平某工廠(chǎng)生產(chǎn)的未知藥水。4月28日，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)通報(bào)稱(chēng)，涉事醫(yī)院與提供HPV疫苗的美伯門(mén)之家美容信息咨詢(xún)有限公司存在違規(guī)出借美容科、超范圍執(zhí)業(yè)、違法進(jìn)行疫苗接種等行為，對(duì)此給涉事醫(yī)院提出警告、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、沒(méi)收違法所得等行政處罰，同時(shí)表示將徹查疫苗來(lái)源，追究相關(guān)人員責(zé)任等。
盡管目前這家醫(yī)院的問(wèn)題疫苗的確切來(lái)路尚未可知，走私疫苗和“不明藥水”是否并存、各占多大比例等，都缺乏統(tǒng)計(jì)和信息公開(kāi)，但這家醫(yī)院仍然涉嫌借助博鰲這個(gè)獨(dú)特的地理位置營(yíng)銷(xiāo)走私疫苗。而這家醫(yī)院以此為生財(cái)之道，更重要的原因是，2015年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立海南博鰲樂(lè)城為國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，先行區(qū)擁有進(jìn)口藥品使用的一些“特權(quán)”。
在這一權(quán)限范圍內(nèi)，對(duì)國(guó)外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，可按照新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定的要求，申請(qǐng)實(shí)行特殊審批；對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，可按相關(guān)法律法規(guī)要求，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)口，進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
這樣的政策無(wú)疑是好事。但若有醫(yī)療機(jī)構(gòu)處心積慮利用國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)相關(guān)背景和相關(guān)優(yōu)惠政策，打著政策的幌子行不法之實(shí)，也容易讓消費(fèi)者上當(dāng)受騙，誤以為這些疫苗并非走私入關(guān)，而是享受到國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關(guān)。
國(guó)家設(shè)置醫(yī)療旅游先行區(qū)的一個(gè)目的，是化解進(jìn)口藥在國(guó)內(nèi)審批上市較慢等難題，允許國(guó)外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品，能夠在國(guó)內(nèi)一個(gè)特定區(qū)域內(nèi)先行引進(jìn)，可為全面引進(jìn)這些藥品打下基礎(chǔ)。但事實(shí)表明，作為處于先行區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院卻錯(cuò)誤地利用了國(guó)家的優(yōu)惠政策，沒(méi)有在醫(yī)療旅游創(chuàng)新和管理等方面先行先試，反而讓問(wèn)題疫苗先行一步。對(duì)于這種苗頭性事件，理應(yīng)予以嚴(yán)管，露頭就打。這也提醒相關(guān)職能部門(mén)，提高警惕，防止一些不法醫(yī)療機(jī)構(gòu)渾水摸魚(yú)。
在疫苗監(jiān)管措施越來(lái)越嚴(yán)的語(yǔ)境下，海南HPV問(wèn)題疫苗事件的警示意義還在于，不管如何先行先試，疫苗流通都應(yīng)該依法依規(guī)置于監(jiān)管之下。尤其是政策“特權(quán)”，不是放任自流。而要防止類(lèi)似事件發(fā)生，既需要宏觀(guān)把控，也需要細(xì)節(jié)把控；既需要順應(yīng)疫苗生產(chǎn)、流通、接種的整個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施全鏈條監(jiān)管，但有時(shí)也需要打破常規(guī)、跳出固定模式，比如，可以考慮將美容機(jī)構(gòu)和走私疫苗納入全鏈條監(jiān)管范圍，開(kāi)展逆鏈條監(jiān)管，不給疫苗監(jiān)管留下任何死角。
□羅志華（醫(yī)生）
